医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

感染のおそれ

国内

1

その他

511

医薬品ペン型注入器

ジェノトロピンペンG１２

ファイザー

医療機器使用の問題、医療機器破損、品質不
良医療機器の使用

512

医薬品ペン型注入器

ジェノトロピンペンG５．３

ファイザー

医療機器破損

感染のおそれ、損傷のおそれ

国内

2

その他

513

医薬品経腸投与ポンプ

CADD-Legacy 1400 ポンプ

スミスメディカル・ジャパン

機器又は使用に関する問題が特定されない不
具合

入院又は入院期間の延長の疑い

国内

1

情報提供

514

医薬品投与マルチルーメンカテーテル トロッカー カテーテル

カーディナルヘルス

亀裂、削れ、漏れ

治療／処置の遅れのおそれ

国内

1

情報提供

515

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

L－ドパ持続経腸療法用Jチューブ

アルフレッサ ファーマ

流れの閉塞

入院又は入院期間の延長

国内

5

情報提供

516

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

L－ドパ持続経腸療法用Jチューブ

アルフレッサ ファーマ

不明

瘻孔拡張

国内

1

その他

517

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

L－ドパ持続経腸療法用Jチューブ

アルフレッサ ファーマ

不明

不明

国内

13

その他

518

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

L－ドパ持続経腸療法用Jチューブ

アルフレッサ ファーマ

不明

発熱

国内

1

その他

519

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

L－ドパ持続経腸療法用Jチューブ

アルフレッサ ファーマ

不明

肺炎

国内

1

その他

520

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

L－ドパ持続経腸療法用Jチューブ

アルフレッサ ファーマ

不明

肺炎

国内

3

情報提供

521

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

L－ドパ持続経腸療法用Jチューブ

アルフレッサ ファーマ

不明

敗血症

国内

1

情報提供

522

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

L－ドパ持続経腸療法用Jチューブ

アルフレッサ ファーマ

不明

入院又は入院期間の延長

国内

23

その他

523

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

L－ドパ持続経腸療法用Jチューブ

アルフレッサ ファーマ

不明

心筋梗塞

国内

1

その他

524

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

L－ドパ持続経腸療法用Jチューブ

アルフレッサ ファーマ

不明

誤嚥性肺臓炎

国内

2

その他

525

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

L－ドパ持続経腸療法用Jチューブ

アルフレッサ ファーマ

不明

イレウス

国内

1

情報提供

526

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

L－ドパ持続経腸療法用Jチューブ

アルフレッサ ファーマ

破損

入院又は入院期間の延長

国内

2

その他

527

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

L－ドパ持続経腸療法用Jチューブ

アルフレッサ ファーマ

機器の移動又は排出

入院又は入院期間の延長

国内

1

情報提供

48