MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ 377 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (377 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回　8／1）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

感染、再手術、動脈拡大

国内

1

情報提供

3571

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

3572

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

不明

感染、血管損傷、再手術

国内

1

情報提供

3573

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

不明

感染、血管解離、再手術

国内

1

情報提供

3574

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

不明

感染

国内

1

情報提供

3575

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

不明

仮性動脈瘤、再手術

国内

1

情報提供

3576

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

挿入不能、損傷

再手術以外の外科的追加処置のおそれ

国内

1

情報提供

3577

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

伸び、挿入不能、抜去不能

血管損傷、再手術以外の外科的追加処置、出
血、腹部コンパートメント症候群、輸血

国内

1

情報提供

3578

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

拡張不能、切断

再手術以外の外科的追加処置のおそれ

国内

1

情報提供

3579

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

拡張不能

再手術以外の外科的追加処置のおそれ

国内

1

情報提供

3580

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

外れ、抜去不能

再手術以外の外科的追加処置のおそれ

国内

1

情報提供

3581

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

なし

閉塞

国内

1

情報提供

3582

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

ずれ

閉塞

国内

1

情報提供

3583

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

ずれ

破裂

国内

1

情報提供

3584

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

ずれ

再手術、動脈拡大

国内

1

情報提供

3585

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

ずれ

再手術

国内

1

情報提供

3586

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

ずれ

血管解離、再手術、動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3587

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

ずれ

血管解離、再手術

国内

1

情報提供

日本ゴア

不明

375

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (377 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.5MB］ (377 ページ)

出典

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プレーンテキスト

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