MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ 71 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (71 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回　8／1）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

詳細不明の血管障害

国内

1

情報提供

不明

出血

国内

1

その他

日本アビオメッド

不明

出血

国内

3

情報提供

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ IMPELLA ５．５補助循環用ポンプカ
ル
テーテル

日本アビオメッド

不明

血栓症/血栓

国内

2

情報提供

872

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ IMPELLA ５．５補助循環用ポンプカ
ル
テーテル

日本アビオメッド

配置不良

心血管障害・不全のおそれ

国内

1

情報提供

873

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ IMPELLA ５．５補助循環用ポンプカ
ル
テーテル

日本アビオメッド

配置の問題

心血管不全のおそれ

国内

1

情報提供

874

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ IMPELLA ５．５補助循環用ポンプカ
ル
テーテル

日本アビオメッド

破損の疑い

心血管障害・不全のおそれ

国内

2

情報提供

875

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ IMPELLA ５．５補助循環用ポンプカ
ル
テーテル

日本アビオメッド

破損の疑い

詳細不明の感染症のおそれ

国内

1

情報提供

876

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ IMPELLA ５．５補助循環用ポンプカ
ル
テーテル

日本アビオメッド

破損

心血管不全のおそれ

国内

1

情報提供

877

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ IMPELLA ５．５補助循環用ポンプカ
ル
テーテル

日本アビオメッド

破損

異物体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

878

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ IMPELLA ５．５補助循環用ポンプカ
ル
テーテル

日本アビオメッド

挿入困難

治療／処置の遅れのおそれ

国内

1

その他

879

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ IMPELLA ５．５補助循環用ポンプカ
ル
テーテル

日本アビオメッド

挿入困難

治療/処置の遅れのおそれ

国内

1

情報提供

880

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ IMPELLA ５．５補助循環用ポンプカ
ル
テーテル

日本アビオメッド

機器のずれ又は外れ

心血管不全のおそれ

国内

2

情報提供

881

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ IMPELLA ５．５補助循環用ポンプカ
ル
テーテル

日本アビオメッド

圧縮応力による変形、挿入困難

治療/処置の遅れのおそれ

国内

1

情報提供

882

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ IMPELLA ５．５補助循環用ポンプカ
ル
テーテル

日本アビオメッド

圧縮応力による変形

治療／処置の遅れのおそれ

国内

2

情報提供

883

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ IMPELLA ５．５補助循環用ポンプカ
ル
テーテル

日本アビオメッド

ポンプ停止のおそれ、破損

心血管不全のおそれ

国内

1

情報提供

884

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ IMPELLA ５．５補助循環用ポンプカ
ル
テーテル

日本アビオメッド

ポンプ停止、圧力問題

出血、心血管不全のおそれ

国内

1

情報提供

868

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ IMPELLA ５．５補助循環用ポンプカ
ル
テーテル

日本アビオメッド

不明

869

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ IMPELLA ５．５補助循環用ポンプカ
ル
テーテル

日本アビオメッド

870

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ IMPELLA ５．５補助循環用ポンプカ
ル
テーテル

871

69

健康被害状況

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (71 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.5MB］ (71 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (71 ページ)