医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2194

長期的使用注入用植込みポート

マイクロニードル ポート

カーディナルヘルス

亀裂、潰れ、漏れ

発赤、皮下漏出、皮膚炎

国内

1

情報提供

2195

長期的使用注入用植込みポート

マイクロニードル ポート

カーディナルヘルス

亀裂、潰れ、漏れ

腫れ、痛み、皮下漏出

国内

1

情報提供

2196

長期的使用注入用植込みポート

マイクロニードル ポート

カーディナルヘルス

亀裂、潰れ、漏れ

違和感、皮下漏出

国内

1

情報提供

2197

長期的使用注入用植込みポート

マイクロニードル ポート

カーディナルヘルス

亀裂、切断、潰れ、漏れ

皮下漏出のおそれ

国内

1

情報提供

2198

長期的使用注入用植込みポート

マイクロニードル ポート

カーディナルヘルス

亀裂、吸引不能、潰れ

皮下漏出のおそれ

国内

1

情報提供

2199

長期的使用注入用植込みポート

マイクロニードル ポート

カーディナルヘルス

亀裂

皮下漏出のおそれ

国内

1

情報提供

2200

長期的使用注入用植込みポート

マイクロニードル ポート

カーディナルヘルス

外れ、詰まり、漏れ

皮下漏出

国内

1

情報提供

2201

長期的使用注入用植込みポート

マイクロニードル ポート

カーディナルヘルス

ずれ、切断、潰れ

体内遺残

国内

1

情報提供

2202

長期的使用注入用植込みポート

マイクロニードル ポート

カーディナルヘルス

ずれ、亀裂、切断、潰れ

体内遺残、追加手術

国内

1

情報提供

2203

伝達麻酔用カテーテル

コンティプレックスC

ビー・ブラウンエースクラッ
材料の分割、切断、又は裂け
プ

異物体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

2204

伝達麻酔用カテーテル

コンティプレックスウルトラ 360

ビー・ブラウンエースクラッ
破損、漏出・飛散
プ

過少投与のおそれ、疼痛のおそれ

国内

1

その他

2205

伝達麻酔用カテーテル

コンティプレックスウルトラ 360

ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂
プ

過少投与のおそれ

国内

1

情報提供

2206

伝達麻酔用カテーテル

コンティプレックスウルトラ 360

ビー・ブラウンエースクラッ
機器のずれ又は外れ
プ

過少投与のおそれ

国内

1

情報提供

2207

伝達麻酔用カテーテル

ペリフィックスカテーテル

ビー・ブラウンエースクラッ
材料変形、流れの閉塞
プ

機器の再留置

国内

1

その他

2208

電動式可搬型吸引器

Riptide アスピレーションシステム

日本メドトロニック

吸引不良、動作不良

手術時間の延長

国内

1

情報提供

2209

電動式可搬型吸引器

Riptide アスピレーションシステム

日本メドトロニック

機械的詰まり、吸引不良、動作不良

手術時間の延長

国内

1

情報提供

2210

電動式吸引器

ドミナントフレックス ポンプ

日本ストライカー

電源問題

既存状態の悪化のおそれ、手術手技の遅延

国内

1

情報提供

147