MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ 60 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (60 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回　8／1）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

偽関節、疼痛

国内

1

情報提供

681

吸収性骨再生用材料

骨補填材オスフェリオン６０

オリンパステルモバイオマ
なし
テリアル

682

吸収性植込み型縫合糸固定用具

TRUESPAN PLGA Meniscal Repair シ
ステム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
設置不全
ン

異物体内遺残

国内

3

情報提供

683

吸収性組織補強材

Adherus デュラルシーラント

日本ストライカー

感染症の疑い

国内

4

情報提供

684

吸収性組織補強材

エシェロンエンドパスステイプルライジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ンリンフォースメント
ン

再手術、癒着形成

国内

1

情報提供

685

吸収性組織補強材

ネオベール

グンゼメディカル

不明

術後出血、入院又は入院期間の延長

国内

1

情報提供

686

吸収性体内固定用組織ステープル

オプティフィックス

メディコン

不明

感染のおそれ

国内

1

情報提供

687

吸収性体内固定用組織ステープル

オプティフィックス

メディコン

破損

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

688

吸収性体内固定用組織ステープル

オプティフィックス

メディコン

打針不良

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

689

吸収性体内固定用組織ステープル

バードソーバフィックス

メディコン

破損

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

690

吸収性体内固定用組織ステープル

バードソーバフィックス

メディコン

固定不良

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

691

吸収性縫合用クリップ

ラパロクリップ

コヴィディエンジャパン

リリース不良

術中出血のおそれ

国内

2

情報提供

692

吸収性縫合用クリップ

ラパロクリップ

コヴィディエンジャパン

クリップ形成不良、リリース不良、脱落

術中出血のおそれ、体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

693

吸収性縫合用クリップ

ラパロクリップ

コヴィディエンジャパン

クリップ形成不良、リリース不良

術中出血のおそれ

国内

1

情報提供

694

吸収性縫合用クリップ

ラパロクリップ

コヴィディエンジャパン

クリップ形成不良

術中出血のおそれ

国内

1

情報提供

695

吸収性縫合用クリップ

ラパロクリップ

コヴィディエンジャパン

クリップ形成不良

術中リークのおそれ

国内

1

情報提供

696

胸腔排液用装置

チェスト・ドレーン・バック

SBカワスミ

過陰圧解除ポートの外れ

右肺虚脱、入院又は入院期間の延長

国内

1

情報提供

697

胸部排液用チューブ

トラセンタ

八光

破裂

気胸

国内

1

情報提供

不明

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