MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ 393 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (393 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回　8／1）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

3843

弁形成リング

弁形成リング MEMO 4D RECHORD

Corcym Japan

不明

機器摘出、逆流

国内

2

情報提供

3844

補助循環用バルーンポンプ駆動装置

IABP コンソール ZUIRYU

ゼオンメディカル

アラーム機能不全

追加手術

国内

1

情報提供

3845

補助循環用バルーンポンプ駆動装置

大動脈内バルーンポンプ
CARDIOSAVE

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

表示異常

循環不全のおそれ

国内

7

情報提供

3846

補助循環用バルーンポンプ駆動装置

大動脈内バルーンポンプ
CARDIOSAVE

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

動作停止

循環不全のおそれ

国内

3

情報提供

3847

補助循環用バルーンポンプ駆動装置

大動脈内バルーンポンプ
CARDIOSAVE

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

シグナルのアーチファクト/ノイズ、表示異常

循環不全のおそれ

国内

1

情報提供

3848

補助循環用バルーンポンプ駆動装置

大動脈内バルーンポンプ
CARDIOSAVE

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

キー又はボタンが無反応/作動していない

循環不全のおそれ

国内

4

情報提供

3849

補助循環用バルーンポンプ駆動装置

大動脈内バルーンポンプ
CARDIOSAVE

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

アラーム作動、表示異常

循環不全のおそれ

国内

1

情報提供

3850

補助循環用バルーンポンプ駆動装置

大動脈内バルーンポンプ
CARDIOSAVE

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

アラーム作動、動作停止

循環不全のおそれ

国内

3

情報提供

3851

補助循環用バルーンポンプ駆動装置

大動脈内バルーンポンプ
CARDIOSAVE

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

アラーム作動、自動充填不全

循環不全のおそれ

国内

4

情報提供

3852

補助循環用バルーンポンプ駆動装置

大動脈内バルーンポンプ
CARDIOSAVE

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

アラーム作動

循環不全のおそれ

国内

17

情報提供

3853

補助循環用バルーンポンプ駆動装置

大動脈内バルーンポンプ
CARDIOSAVE

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

アラーム機能不全の疑い、動作停止の疑い

血栓症のおそれ、循環不全のおそれ

国内

1

情報提供

3854

補助循環用バルーンポンプ駆動装置

大動脈内バルーンポンプ
CARDIOSAVE

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

アラーム機能不全の疑い、動作停止

循環不全のおそれ

国内

1

情報提供

3855

補助循環用バルーンポンプ駆動装置

大動脈内バルーンポンプ
CARDIOSAVE

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

アラーム機能不全、動作停止

循環不全のおそれ

国内

1

情報提供

3856

補助循環用バルーンポンプ駆動装置

大動脈内バルーンポンプ CSシリーズ

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

表示異常

循環不全のおそれ

国内

4

情報提供

3857

補助循環用バルーンポンプ駆動装置

大動脈内バルーンポンプ CSシリーズ

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

動作停止、変質

循環不全のおそれ

国内

1

情報提供

3858

補助循環用バルーンポンプ駆動装置

大動脈内バルーンポンプ CSシリーズ

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

動作停止

循環不全のおそれ

国内

1

情報提供

3859

補助循環用バルーンポンプ駆動装置

大動脈内バルーンポンプ CSシリーズ

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

電気・電子物性問題

循環不全のおそれ

国内

1

情報提供

391

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (393 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

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プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (393 ページ)