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資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.5MB］ (321 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回 8／1）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
損傷のおそれ、体内遺残の疑い
国内
2
情報提供
2619
整形外科用骨セメント
Traumacem V+ 骨セメントキット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
漏出の疑い
ン
2620
整形外科用骨セメント
Traumacem V+ 骨セメントキット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
漏出
ン
損傷のおそれ、体内遺残
国内
5
情報提供
2621
整形外科用骨セメント
Traumacem V+ 骨セメントキット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
漏出
ン
損傷、体内遺残
国内
1
情報提供
2622
整形外科用骨セメント
Traumacem V+ 骨セメントキット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
漏出
ン
穿孔、損傷のおそれ、体内遺残
国内
1
情報提供
2623
整形外科用骨セメント
Traumacem V+ 骨セメントキット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
感染、再手術のおそれ
国内
1
情報提供
2624
整形外科用骨セメント
Traumacem V+ 骨セメントキット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
感染、再手術
国内
1
情報提供
2625
整形外科用骨セメント
Traumacem V+ 骨セメントキット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
貫通のおそれ、早期硬化の疑い
ン
穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
2626
整形外科用骨セメント
Vertecem V+ 骨セメントキット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
漏出の疑い
ン
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
2627
整形外科用骨セメント
Vertecem V+ 骨セメントキット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
漏出の疑い
ン
異物体内遺残の疑い
国内
3
情報提供
2628
整形外科用骨セメント
Vertecem V+ 骨セメントキット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
漏出の疑い
ン
異物体内遺残
国内
1
情報提供
2629
整形外科用骨セメント
Vertecem V+ 骨セメントキット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
漏出
ン
異物体内遺残、術時間延長
国内
1
情報提供
2630
整形外科用骨セメント
Vertecem V+ 骨セメントキット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
漏出
ン
異物体内遺残、再手術のおそれ
国内
1
情報提供
2631
整形外科用骨セメント
Vertecem V+ 骨セメントキット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
漏出
ン
異物体内遺残
国内
17
情報提供
2632
整形外科用骨セメント
Vertecem V+ 骨セメントキット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
出血
国内
1
情報提供
2633
整形外科用骨セメント
Vertecem V+ 骨セメントキット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
血圧低下、血栓塞栓症の疑い
国内
1
情報提供
2634
整形外科用骨セメント
Vertecem V+ 骨セメントキット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
感染、再手術のおそれ
国内
1
情報提供
2635
整形外科用骨セメント
Vertecem V+ 骨セメントキット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
抜去困難
ン
異物体内遺残、再手術
国内
1
情報提供
319
分類（４）：生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
損傷のおそれ、体内遺残の疑い
国内
2
情報提供
2619
整形外科用骨セメント
Traumacem V+ 骨セメントキット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
漏出の疑い
ン
2620
整形外科用骨セメント
Traumacem V+ 骨セメントキット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
漏出
ン
損傷のおそれ、体内遺残
国内
5
情報提供
2621
整形外科用骨セメント
Traumacem V+ 骨セメントキット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
漏出
ン
損傷、体内遺残
国内
1
情報提供
2622
整形外科用骨セメント
Traumacem V+ 骨セメントキット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
漏出
ン
穿孔、損傷のおそれ、体内遺残
国内
1
情報提供
2623
整形外科用骨セメント
Traumacem V+ 骨セメントキット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
感染、再手術のおそれ
国内
1
情報提供
2624
整形外科用骨セメント
Traumacem V+ 骨セメントキット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
感染、再手術
国内
1
情報提供
2625
整形外科用骨セメント
Traumacem V+ 骨セメントキット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
貫通のおそれ、早期硬化の疑い
ン
穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
2626
整形外科用骨セメント
Vertecem V+ 骨セメントキット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
漏出の疑い
ン
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
2627
整形外科用骨セメント
Vertecem V+ 骨セメントキット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
漏出の疑い
ン
異物体内遺残の疑い
国内
3
情報提供
2628
整形外科用骨セメント
Vertecem V+ 骨セメントキット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
漏出の疑い
ン
異物体内遺残
国内
1
情報提供
2629
整形外科用骨セメント
Vertecem V+ 骨セメントキット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
漏出
ン
異物体内遺残、術時間延長
国内
1
情報提供
2630
整形外科用骨セメント
Vertecem V+ 骨セメントキット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
漏出
ン
異物体内遺残、再手術のおそれ
国内
1
情報提供
2631
整形外科用骨セメント
Vertecem V+ 骨セメントキット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
漏出
ン
異物体内遺残
国内
17
情報提供
2632
整形外科用骨セメント
Vertecem V+ 骨セメントキット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
出血
国内
1
情報提供
2633
整形外科用骨セメント
Vertecem V+ 骨セメントキット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
血圧低下、血栓塞栓症の疑い
国内
1
情報提供
2634
整形外科用骨セメント
Vertecem V+ 骨セメントキット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
感染、再手術のおそれ
国内
1
情報提供
2635
整形外科用骨セメント
Vertecem V+ 骨セメントキット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
抜去困難
ン
異物体内遺残、再手術
国内
1
情報提供
319