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資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.5MB］ (159 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回 8／1）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
2364
非血管用ガイドワイヤ
内視鏡ガイドワイヤー4
朝日インテック
剥離（薄片状）
異物体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
2365
非静注インフュージョンポンプ
ヴィアフューザー皮下投与システム
アルフレッサ ファーマ
不明
蜂巣炎
国内
4
情報提供
2366
非静注インフュージョンポンプ
ヴィアフューザー皮下投与システム
アルフレッサ ファーマ
不明
不明
国内
2
その他
2367
非静注インフュージョンポンプ
ヴィアフューザー皮下投与システム
アルフレッサ ファーマ
不明
膿瘍
国内
1
情報提供
2368
非静注インフュージョンポンプ
ヴィアフューザー皮下投与システム
アルフレッサ ファーマ
不明
入院又は入院期間の延長
国内
15
その他
2369
非静注インフュージョンポンプ
ヴィアフューザー皮下投与システム
アルフレッサ ファーマ
不十分な流量又は注入
体調が悪い
国内
1
情報提供
2370
非中心循環系塞栓除去用カテーテル
オーバーザワイヤー血栓除去カテーテ
レメイト・バスキュラー
ル
収縮不能
追加処置
国内
1
情報提供
2371
非中心循環系塞栓除去用カテーテル
フォガティーカテーテル
エドワーズライフサイエン
破損、抜去不能
ス
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
2372
非中心循環系塞栓除去用カテーテル
フォガティーカテーテル
エドワーズライフサイエン
切断
ス
異物塞栓症のおそれ、外科的介入、体内遺残
のおそれ
国内
1
情報提供
2373
非中心循環系塞栓除去用カテーテル
フォガティーカテーテル
エドワーズライフサイエン 亀裂、材質劣化、材料の分割、材料の変色、切
体内遺残のおそれ
ス
断、又は裂け
国内
1
回収（改修）
2374
非中心循環系塞栓除去用カテーテル
フォガティースルールーメンカテーテル
エドワーズライフサイエン
破裂
ス
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
2375
非中心循環系塞栓除去用カテーテル
フォガティースルールーメンカテーテル
エドワーズライフサイエン
収縮不能
ス
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
2376
非中心循環系塞栓除去用カテーテル
フォガティースルールーメン動脈塞栓除 エドワーズライフサイエン
破裂、漏れ
去カテーテル
ス
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
2377
非中心循環系塞栓除去用カテーテル
フォガティースルールーメン動脈塞栓除 エドワーズライフサイエン
破裂
去カテーテル
ス
体内遺残のおそれ
国内
3
情報提供
2378
非中心循環系塞栓除去用カテーテル
フォガティースルールーメン動脈塞栓除 エドワーズライフサイエン
収縮不能
去カテーテル
ス
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
2379
非中心循環系塞栓除去用カテーテル
フォガティー動脈塞栓除去カテーテル
エドワーズライフサイエン
破損
ス
血管損傷のおそれ、手術手技の遅延のおそれ
国内
1
情報提供
2380
非中心循環系塞栓除去用カテーテル
フォガティー動脈塞栓除去カテーテル
エドワーズライフサイエン
伸び、破裂
ス
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
157
分類（３）：処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
2364
非血管用ガイドワイヤ
内視鏡ガイドワイヤー4
朝日インテック
剥離（薄片状）
異物体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
2365
非静注インフュージョンポンプ
ヴィアフューザー皮下投与システム
アルフレッサ ファーマ
不明
蜂巣炎
国内
4
情報提供
2366
非静注インフュージョンポンプ
ヴィアフューザー皮下投与システム
アルフレッサ ファーマ
不明
不明
国内
2
その他
2367
非静注インフュージョンポンプ
ヴィアフューザー皮下投与システム
アルフレッサ ファーマ
不明
膿瘍
国内
1
情報提供
2368
非静注インフュージョンポンプ
ヴィアフューザー皮下投与システム
アルフレッサ ファーマ
不明
入院又は入院期間の延長
国内
15
その他
2369
非静注インフュージョンポンプ
ヴィアフューザー皮下投与システム
アルフレッサ ファーマ
不十分な流量又は注入
体調が悪い
国内
1
情報提供
2370
非中心循環系塞栓除去用カテーテル
オーバーザワイヤー血栓除去カテーテ
レメイト・バスキュラー
ル
収縮不能
追加処置
国内
1
情報提供
2371
非中心循環系塞栓除去用カテーテル
フォガティーカテーテル
エドワーズライフサイエン
破損、抜去不能
ス
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
2372
非中心循環系塞栓除去用カテーテル
フォガティーカテーテル
エドワーズライフサイエン
切断
ス
異物塞栓症のおそれ、外科的介入、体内遺残
のおそれ
国内
1
情報提供
2373
非中心循環系塞栓除去用カテーテル
フォガティーカテーテル
エドワーズライフサイエン 亀裂、材質劣化、材料の分割、材料の変色、切
体内遺残のおそれ
ス
断、又は裂け
国内
1
回収（改修）
2374
非中心循環系塞栓除去用カテーテル
フォガティースルールーメンカテーテル
エドワーズライフサイエン
破裂
ス
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
2375
非中心循環系塞栓除去用カテーテル
フォガティースルールーメンカテーテル
エドワーズライフサイエン
収縮不能
ス
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
2376
非中心循環系塞栓除去用カテーテル
フォガティースルールーメン動脈塞栓除 エドワーズライフサイエン
破裂、漏れ
去カテーテル
ス
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
2377
非中心循環系塞栓除去用カテーテル
フォガティースルールーメン動脈塞栓除 エドワーズライフサイエン
破裂
去カテーテル
ス
体内遺残のおそれ
国内
3
情報提供
2378
非中心循環系塞栓除去用カテーテル
フォガティースルールーメン動脈塞栓除 エドワーズライフサイエン
収縮不能
去カテーテル
ス
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
2379
非中心循環系塞栓除去用カテーテル
フォガティー動脈塞栓除去カテーテル
エドワーズライフサイエン
破損
ス
血管損傷のおそれ、手術手技の遅延のおそれ
国内
1
情報提供
2380
非中心循環系塞栓除去用カテーテル
フォガティー動脈塞栓除去カテーテル
エドワーズライフサイエン
伸び、破裂
ス
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
157