MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ 54 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (54 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回　8／1）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

過少投与のおそれ

国内

2

情報提供

579

活栓

ディスコフィックスC

ビー・ブラウンエースクラッ
漏れ
プ

580

冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル

Agent パクリタキセルコーティッドバ
ルーンカテーテル

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

不明

不明

国内

2

情報提供

581

冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル

Agent パクリタキセルコーティッドバ
ルーンカテーテル

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

不明

心室細動、閉塞

国内

1

情報提供

582

冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル

Agent パクリタキセルコーティッドバ
ルーンカテーテル

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

不明

再狭窄、追加処置、不安定狭心症

国内

1

情報提供

583

冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル

Agent パクリタキセルコーティッドバ
ルーンカテーテル

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

不明

血栓症/血栓

国内

1

情報提供

584

冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル

Agent パクリタキセルコーティッドバ
ルーンカテーテル

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

不明

血腫

国内

1

情報提供

585

冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル

Agent パクリタキセルコーティッドバ
ルーンカテーテル

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

不明

血管解離

国内

2

情報提供

586

冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル

Agent パクリタキセルコーティッドバ
ルーンカテーテル

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

不明

ステント追加術、閉塞のおそれ

国内

1

情報提供

587

冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル

NC Euphora PTCA バルーンカテーテル日本メドトロニック

破損

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

588

冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル

NC TREK PTCAバルーンカテーテル

アボットメディカルジャパン破裂

血管損傷のおそれ

国内

51

情報提供

589

冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル

NC TREK PTCAバルーンカテーテル

アボットメディカルジャパン抵抗、破裂

血管損傷のおそれ

国内

19

情報提供

590

冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル

NC TREK PTCAバルーンカテーテル

アボットメディカルジャパン挿入不能、破裂、抜去不能

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

591

冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル

NC TREK PTCAバルーンカテーテル

アボットメディカルジャパン挿入不能、破裂

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

592

冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル

NCイマージPTCAバルーンカテーテル

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

破裂

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

593

冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル

OTW TREK PTCAバルーンカテーテルアボットメディカルジャパン破裂

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

594

冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル

OTW TREK PTCAバルーンカテーテルアボットメディカルジャパン抵抗、破裂

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

595

冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル

RX TREK PTCAバルーンカテーテル

血管損傷のおそれ

国内

24

情報提供

アボットメディカルジャパン破裂

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (54 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.5MB］ (54 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (54 ページ)