よむ、つかう、まなぶ。
資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.5MB］ (164 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回 8／1）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
ジョンソン・エンド・ジョンソ
切断
ン
体内遺残
国内
2
情報提供
滅菌済み体内留置排液用チューブ及び
ブレイクシリコンドレイン
カテーテル
ジョンソン・エンド・ジョンソ
穴
ン
機器の再留置の疑い
国内
1
情報提供
2452
滅菌済み体内留置排液用チューブ及び
ブレイクシリコンドレイン
カテーテル
ジョンソン・エンド・ジョンソ
亀裂
ン
機器の再留置の疑い
国内
1
情報提供
2453
癒着防止吸収性バリア
アドスプレー
テルモ
不明
入院又は入院期間の延長、発熱、要投薬
国内
1
情報提供
2454
癒着防止吸収性バリア
アドスプレー
テルモ
不明
CRP値上昇、要投薬
国内
1
情報提供
2455
癒着防止吸収性バリア
アドスプレー
テルモ
不明
CRP上昇、追加手術、入院又は入院期間の延
長、発熱
国内
1
情報提供
2456
癒着防止吸収性バリア
インターシード
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
疼痛
国内
1
情報提供
2457
癒着防止吸収性バリア
インターシード
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
閉塞、癒着
国内
1
情報提供
2458
癒着防止吸収性バリア
インターシード
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
細菌感染
国内
1
情報提供
2459
癒着防止吸収性バリア
インターシード
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
異物反応、癒着、滲出、疼痛、瘻孔
国内
1
情報提供
2460
癒着防止吸収性バリア
インターシード
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
異物反応、敗血症
国内
1
情報提供
2461
癒着防止吸収性バリア
セプラフィルム
バクスター
不明
閉塞、癒着
国内
1
情報提供
2462
癒着防止吸収性バリア
セプラフィルム
バクスター
不明
閉塞
国内
1
情報提供
2463
癒着防止吸収性バリア
セプラフィルム
バクスター・ジャパン
不明
閉塞
国内
3
情報提供
2464
癒着防止吸収性バリア
セプラフィルム
バクスター・ジャパン
不明
腹膜炎
国内
2
情報提供
2465
癒着防止吸収性バリア
セプラフィルム
バクスター
不明
膿瘍の疑い
国内
1
情報提供
2449
滅菌済み体内留置排液用チューブ及び
ブレイクシリコンドレイン
カテーテル
ジョンソン・エンド・ジョンソ
切断
ン
2450
滅菌済み体内留置排液用チューブ及び
ブレイクシリコンドレイン
カテーテル
2451
162
健康被害状況
分類（３）：処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
ジョンソン・エンド・ジョンソ
切断
ン
体内遺残
国内
2
情報提供
滅菌済み体内留置排液用チューブ及び
ブレイクシリコンドレイン
カテーテル
ジョンソン・エンド・ジョンソ
穴
ン
機器の再留置の疑い
国内
1
情報提供
2452
滅菌済み体内留置排液用チューブ及び
ブレイクシリコンドレイン
カテーテル
ジョンソン・エンド・ジョンソ
亀裂
ン
機器の再留置の疑い
国内
1
情報提供
2453
癒着防止吸収性バリア
アドスプレー
テルモ
不明
入院又は入院期間の延長、発熱、要投薬
国内
1
情報提供
2454
癒着防止吸収性バリア
アドスプレー
テルモ
不明
CRP値上昇、要投薬
国内
1
情報提供
2455
癒着防止吸収性バリア
アドスプレー
テルモ
不明
CRP上昇、追加手術、入院又は入院期間の延
長、発熱
国内
1
情報提供
2456
癒着防止吸収性バリア
インターシード
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
疼痛
国内
1
情報提供
2457
癒着防止吸収性バリア
インターシード
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
閉塞、癒着
国内
1
情報提供
2458
癒着防止吸収性バリア
インターシード
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
細菌感染
国内
1
情報提供
2459
癒着防止吸収性バリア
インターシード
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
異物反応、癒着、滲出、疼痛、瘻孔
国内
1
情報提供
2460
癒着防止吸収性バリア
インターシード
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
異物反応、敗血症
国内
1
情報提供
2461
癒着防止吸収性バリア
セプラフィルム
バクスター
不明
閉塞、癒着
国内
1
情報提供
2462
癒着防止吸収性バリア
セプラフィルム
バクスター
不明
閉塞
国内
1
情報提供
2463
癒着防止吸収性バリア
セプラフィルム
バクスター・ジャパン
不明
閉塞
国内
3
情報提供
2464
癒着防止吸収性バリア
セプラフィルム
バクスター・ジャパン
不明
腹膜炎
国内
2
情報提供
2465
癒着防止吸収性バリア
セプラフィルム
バクスター
不明
膿瘍の疑い
国内
1
情報提供
2449
滅菌済み体内留置排液用チューブ及び
ブレイクシリコンドレイン
カテーテル
ジョンソン・エンド・ジョンソ
切断
ン
2450
滅菌済み体内留置排液用チューブ及び
ブレイクシリコンドレイン
カテーテル
2451
162
健康被害状況