MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ 404 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (404 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回　8／1）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（５）：治療・鋼製機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

120

可搬型手術用顕微鏡

EnFocus OCT 搭載型 PROVEO 8

ライカマイクロシステムズ電源が入らない

手術遅延のおそれ

国内

1

回収（改修）

121

可搬型手術用顕微鏡

ライカ ARveo 8

ライカマイクロシステムズ製造、包装、又は出荷の問題の疑い

治療/処置の遅れのおそれ

国内

1

その他

122

可搬型手術用顕微鏡

ライカ M530 OHX

ライカマイクロシステムズ電源問題

治療/処置の遅れのおそれ

国内

1

回収（改修）

123

可搬型手術用顕微鏡

ライカ M822 F40

ライカマイクロシステムズ不明

手術遅延のおそれ

国内

1

その他

124

開創器

レトラクター

メドトロニックソファモアダ
作動不良
ネック

組織損傷のおそれ

国内

1

情報提供

125

開創器

開創器

京セラ

破損

異物体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

126

開頭手術用ドリル

コッドマンディスポーザブルパーフォ
IntegraJapan
レータ

破損

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

127

開頭手術用ドリル

コッドマンディスポーザブルパーフォ
IntegraJapan
レーター

摩擦による過熱の疑い

硬膜損傷のおそれ

国内

1

情報提供

128

開頭手術用ドリル

コッドマンディスポーザブルパーフォ
IntegraJapan
レーター

破損

体内遺残のおそれ

国内

18

情報提供

129

開頭手術用ドリル

コッドマンディスポーザブルパーフォ
IntegraJapan
レーター

自動リリース機構の作動不良の疑い

硬膜損傷のおそれ

国内

1

情報提供

130

開頭手術用ドリル

コッドマンディスポーザブルパーフォ
IntegraJapan
レーター

自動リリース機構の作動不良の疑い

硬膜損傷、脳実質損傷

国内

1

情報提供

131

開頭手術用ドリル

コッドマンディスポーザブルパーフォ
IntegraJapan
レーター

自動リリース機構の作動不良の疑い

硬膜損傷

国内

1

情報提供

132

開頭手術用ドリル

コッドマンディスポーザブルパーフォ
IntegraJapan
レーター

自動リリース機構の作動不良の疑い

血腫、硬膜損傷、脳実質損傷

国内

1

情報提供

133

開頭手術用ドリル

ディスポパーフォレーター

エム・シー・メディカル

機器の使用に関する問題の疑い

脳損傷

国内

1

情報提供

134

開頭手術用ドリル

ディスポパーフォレーター

エム・シー・メディカル

機器の使用に関する問題の疑い

硬膜損傷のおそれ

国内

3

情報提供

135

開頭手術用ドリルアタッチメント

リユーザブルパーフォレーター

エム・シー・メディカル

機器の再処理に関する問題

硬膜損傷のおそれ

国内

1

情報提供

136

関節手術用器械

Actis 器械セット

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

骨折のおそれ

国内

1

情報提供

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (404 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

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プレーンテキスト

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