MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ 245 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (245 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回　8／1）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

1327

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

アヴェイル LP

アボットメディカルジャパン不明

1328

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

アヴェイル LP

1329

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

1330

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

追加手術、不整脈

国内

1

情報提供

アボットメディカルジャパン不明

組織損傷のおそれ

国内

2

情報提供

アヴェイル LP

アボットメディカルジャパン不明

心囊液貯留

国内

1

情報提供

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

アヴェイル LP

アボットメディカルジャパン不明

心停止、心囊液貯留

国内

1

情報提供

1331

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

アヴェイル LP

アボットメディカルジャパン不明

心穿孔、心嚢液貯留

国内

4

情報提供

1332

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

アヴェイル LP

アボットメディカルジャパン不明

心穿孔

国内

1

情報提供

1333

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

アヴェイル LP

アボットメディカルジャパン不明

心タンポナーデ、心囊液貯留

国内

1

情報提供

1334

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

アヴェイル LP

アボットメディカルジャパン不明

心タンポナーデ、心穿孔、心停止

国内

2

情報提供

1335

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

アヴェイル LP

アボットメディカルジャパン不明

心タンポナーデ

国内

1

情報提供

1336

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

アヴェイル LP

アボットメディカルジャパン不明

出血、術中疼痛

国内

1

情報提供

1337

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

アヴェイル LP

アボットメディカルジャパン不明

出血

国内

1

情報提供

1338

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

アヴェイル LP

アボットメディカルジャパン不明

手術手技の遅延の疑い

国内

2

情報提供

1339

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

アヴェイル LP

アボットメディカルジャパン不明

手術手技の遅延、閾値の上昇

国内

1

情報提供

1340

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

アヴェイル LP

アボットメディカルジャパン不明

手術手技の修正

国内

1

情報提供

1341

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

アヴェイル LP

アボットメディカルジャパン不明

手術時間の延長の疑い、出血

国内

1

情報提供

1342

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

アヴェイル LP

アボットメディカルジャパン不明

手術時間の延長の疑い

国内

3

情報提供

1343

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

アヴェイル LP

アボットメディカルジャパン不明

三尖弁閉鎖不全/逆流

国内

1

情報提供

243

健康被害状況

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出典

ページ画像

プレーンテキスト

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