MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ 369 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (369 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回　8／1）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

手術時間の延長、閉塞

国内

1

情報提供

3435

大動脈用ステントグラフト

RelayPro 胸部ステントグラフトシステ
ム

3436

大動脈用ステントグラフト

RelayPro 胸部ステントグラフトシステ
ム

テルモ

エンドリーク（タイプⅠ）

手術時間の延長

国内

2

情報提供

3437

大動脈用ステントグラフト

RelayPro 胸部ステントグラフトシステ
ム

テルモ

エンドリーク（タイプⅠ）

再手術以外の外科的追加処置のおそれ

国内

1

情報提供

3438

大動脈用ステントグラフト

RelayPro 胸部ステントグラフトシステ
ム

テルモ

エンドリーク（タイプⅠ）

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

3439

大動脈用ステントグラフト

RelayPro 胸部ステントグラフトシステ
ム

テルモ

エンドリーク（タイプⅠ）

再手術、動脈瘤拡大

国内

2

情報提供

3440

大動脈用ステントグラフト

RelayPro 胸部ステントグラフトシステ
ム

テルモ

エンドリーク（タイプⅠ）

再手術

国内

1

情報提供

3441

大動脈用ステントグラフト

TREO 腹部ステントグラフトシステム

テルモ

不明

動脈瘤拡大、漿液腫

国内

1

情報提供

3442

大動脈用ステントグラフト

TREO 腹部ステントグラフトシステム

テルモ

不明

血栓症、再手術以外の外科的追加処置のおそ
れ、歩行困難

国内

2

情報提供

3443

大動脈用ステントグラフト

TREO 腹部ステントグラフトシステム

テルモ

不明

血管穿孔

国内

1

情報提供

3444

大動脈用ステントグラフト

TREO 腹部ステントグラフトシステム

テルモ

切断

再手術以外の外科的追加処置

国内

1

その他

3445

大動脈用ステントグラフト

TREO 腹部ステントグラフトシステム

テルモ

デバイス狭窄、拡張不能

閉塞、疼痛

国内

1

情報提供

3446

大動脈用ステントグラフト

TREO 腹部ステントグラフトシステム

テルモ

デバイス狭窄

血栓症、再手術、閉塞、疼痛

国内

1

情報提供

3447

大動脈用ステントグラフト

TREO 腹部ステントグラフトシステム

テルモ

エンドリーク（不明）

手術時間の延長

国内

1

情報提供

3448

大動脈用ステントグラフト

TREO 腹部ステントグラフトシステム

テルモ

エンドリーク（タイプⅠ）

要投薬

国内

1

情報提供

3449

大動脈用ステントグラフト

Valiant Navion胸部ステントグラフトシス
日本メドトロニック
テム

不明

再手術のおそれ、動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3450

大動脈用ステントグラフト

Valiant Navion胸部ステントグラフトシス
日本メドトロニック
テム

不明

再手術、動脈瘤破裂

国内

1

情報提供

3451

大動脈用ステントグラフト

Valiant Navion胸部ステントグラフトシス
日本メドトロニック
テム

ずれ、破損

再手術、動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

テルモ

ずれ

367

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (369 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.5MB］ (369 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (369 ページ)