医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

800

持針器

801

販売名
ニードルホルダー

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

エム・シー・メディカル

破損

異物体内遺残

国内

2

情報提供

自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット インターリンクI．V．アクセスシステム

バクスター

漏れ

治療の欠如のおそれ

国内

1

情報提供

802

自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット ケモセーフロック輸液セット

テルモ

漏れ

偶発的薬物曝露のおそれ

国内

3

情報提供

803

自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット ケモセキュア輸液セット

ニプロ

漏れ

接触皮膚炎のおそれ

国内

2

情報提供

804

自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット シュアプラグAD輸液セット

テルモ

漏れ

偶発的薬物曝露のおそれ

国内

3

情報提供

805

自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット シュアプラグAD輸液セット

テルモ

漏れ

偶発的薬物曝露

国内

2

情報提供

806

自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット シュアプラグAD輸液セット

テルモ

切断、漏れ

空気注入のおそれ、出血のおそれ

国内

1

情報提供

807

自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット シュアプラグAD輸液セット

テルモ

切断

機器の再留置

国内

1

情報提供

808

自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット シュアプラグAD輸液セット

テルモ

詰まり、破損

機器の再留置

国内

1

情報提供

809

自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット シュアプラグAD輸液セット

テルモ

外れ、漏れ

空気塞栓症のおそれ、出血

国内

1

情報提供

810

自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット

カーディナルヘルス

漏れ

遷延治癒のおそれ

国内

31

情報提供

811

自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット

カーディナルヘルス

変色、目詰まり

遷延治癒のおそれ

国内

1

情報提供

812

自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット

カーディナルヘルス

切断

出血のおそれ

国内

2

情報提供

813

自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット

カーディナルヘルス

欠け、漏れ

遷延治癒のおそれ

国内

1

情報提供

814

自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット

カーディナルヘルス

欠け、穴、漏れ

遷延治癒のおそれ

国内

1

情報提供

815

自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット

カーディナルヘルス

亀裂、漏れ

遷延治癒のおそれ

国内

2

情報提供

816

自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット

カーディナルヘルス

亀裂、漏れ

出血のおそれ

国内

6

情報提供

65