MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ 320 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (320 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回　8／1）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2602

成人用人工呼吸器

ベンチレータ 840

コヴィディエンジャパン

機能停止、電子部品の焼損

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

2603

成人用人工呼吸器

ベンチレータ 840

コヴィディエンジャパン

換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

2

情報提供

2604

成人用人工呼吸器

ベンチレータ 840

コヴィディエンジャパン

換気停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

5

情報提供

2605

成人用人工呼吸器

ベンチレータ 840

コヴィディエンジャパン

換気停止

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

4

情報提供

2606

成人用人工呼吸器

ベンチレータ 840

コヴィディエンジャパン

リセットの疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

2607

成人用人工呼吸器

ベンチレータ 840

コヴィディエンジャパン

バッテリ不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

2608

成人用人工呼吸器

ベンチレータ 840

コヴィディエンジャパン

タッチパネルの故障

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

2609

成人用人工呼吸器

ベンチレータ840

コヴィディエンジャパン

機能停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

2610

成人用人工呼吸器

人工呼吸器 HAMILTON-C1

日本光電工業

機能停止

治療/処置の遅れのおそれ

国内

2

情報提供

2611

成人用人工呼吸器

人工呼吸器 HAMILTON-C6

日本光電工業

換気停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下

国内

1

情報提供

2612

成人用人工呼吸器

人工呼吸器 HAMILTON-C6

日本光電工業

換気停止

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

2

情報提供

2613

成人用人工呼吸器

人工呼吸器 LTVシリーズ

アイ・エム・アイ

機能停止

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2614

成人用人工呼吸器

人工呼吸器 MONNAL T75

アイ・エム・アイ

換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下

国内

1

その他

2615

整形外科用骨セメント

KYPHON BKP 骨セメント HV-R

メドトロニックソファモアダ
漏出
ネック

損傷のおそれ

国内

4

情報提供

2616

整形外科用骨セメント

KYPHON BKP 骨セメント HV-R

メドトロニックソファモアダ
早期硬化
ネック

損傷のおそれ

国内

1

情報提供

2617

整形外科用骨セメント

KYPHON BKP 骨セメント HV-R

メドトロニックソファモアダ
移動
ネック

損傷のおそれ

国内

2

情報提供

2618

整形外科用骨セメント

Mendec Spine 骨セメント・キット

ジェイソル・メディカル

骨セメント体内遺残

国内

1

情報提供

漏出

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (320 ページ)

出典

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プレーンテキスト

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (320 ページ)