よむ、つかう、まなぶ。
資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.5MB］ (353 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回 8／1）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
手術時間の延長のおそれ
国内
2
情報提供
3163
体内固定用プレート
OTB下肢用骨端プレートS
オリンパステルモバイオマ
抜去不能のおそれ
テリアル
3164
体内固定用プレート
OTB下肢用骨端プレートS
オリンパステルモバイオマ
折れ
テリアル
異所性の骨形成、再手術、疼痛
国内
1
情報提供
3165
体内固定用プレート
OTB下肢用骨端プレートS
オリンパステルモバイオマ
ずれのおそれ、緩みのおそれ
テリアル
手術時間の延長のおそれ
国内
6
情報提供
3166
体内固定用プレート
RIGIXプレートシステム
HOYA Technosurgical
不明
骨折、再手術
国内
1
情報提供
3167
体内固定用プレート
RIGIXプレートシステム
HOYA Technosurgical
緩み
再手術
国内
2
情報提供
3168
体内固定用プレート
VA LCP フォアフット/ミッドフット システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
抜去不能
ム 2.4/2.7
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
3169
体内固定用プレート
VA LCP フォアフット/ミッドフット システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ム 2.4/2.7
ン
体内遺残
国内
4
情報提供
3170
体内固定用プレート
VA LCP フォアフット/ミッドフット システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ム 2.4/2.7
ン
再手術のおそれ、体内遺残
国内
3
情報提供
3171
体内固定用プレート
VA LCP フォアフット/ミッドフット システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ム 2.4/2.7
ン
再手術、癒合不全、疼痛
国内
1
情報提供
3172
体内固定用プレート
VA LCP フォアフット/ミッドフット システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
曲がり
ム 2.4/2.7
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
3173
体内固定用プレート
VA LCP フォアフット/ミッドフット システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
異所留置
ム 2.4/2.7
ン
再手術
国内
1
情報提供
3174
体内固定用プレート
VA LCP フォアフット/ミッドフット システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
ロック不良、抜去不能
ム 2.4/2.7
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
3175
体内固定用プレート
VA LCP フォアフット/ミッドフット システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
ロック不良
ム 2.4/2.7
ン
癒合不全のおそれ
国内
1
情報提供
3176
体内固定用プレート
VA ディスタルラディウスプレートシステ ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ム （滅菌）
ン
骨折
国内
1
情報提供
3177
体内固定用プレート
VA ディスタルラディウスプレートシステ ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ム （滅菌）
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
3178
体内固定用プレート
VA ディスタルラディウスプレートシステ ジョンソン・エンド・ジョンソ
ロック不良
ム （滅菌）
ン
骨折
国内
1
情報提供
3179
体内固定用プレート
VA ロッキングハンドシステム
癒合不全のおそれ
国内
1
情報提供
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
351
分類（４）：生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
手術時間の延長のおそれ
国内
2
情報提供
3163
体内固定用プレート
OTB下肢用骨端プレートS
オリンパステルモバイオマ
抜去不能のおそれ
テリアル
3164
体内固定用プレート
OTB下肢用骨端プレートS
オリンパステルモバイオマ
折れ
テリアル
異所性の骨形成、再手術、疼痛
国内
1
情報提供
3165
体内固定用プレート
OTB下肢用骨端プレートS
オリンパステルモバイオマ
ずれのおそれ、緩みのおそれ
テリアル
手術時間の延長のおそれ
国内
6
情報提供
3166
体内固定用プレート
RIGIXプレートシステム
HOYA Technosurgical
不明
骨折、再手術
国内
1
情報提供
3167
体内固定用プレート
RIGIXプレートシステム
HOYA Technosurgical
緩み
再手術
国内
2
情報提供
3168
体内固定用プレート
VA LCP フォアフット/ミッドフット システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
抜去不能
ム 2.4/2.7
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
3169
体内固定用プレート
VA LCP フォアフット/ミッドフット システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ム 2.4/2.7
ン
体内遺残
国内
4
情報提供
3170
体内固定用プレート
VA LCP フォアフット/ミッドフット システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ム 2.4/2.7
ン
再手術のおそれ、体内遺残
国内
3
情報提供
3171
体内固定用プレート
VA LCP フォアフット/ミッドフット システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ム 2.4/2.7
ン
再手術、癒合不全、疼痛
国内
1
情報提供
3172
体内固定用プレート
VA LCP フォアフット/ミッドフット システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
曲がり
ム 2.4/2.7
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
3173
体内固定用プレート
VA LCP フォアフット/ミッドフット システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
異所留置
ム 2.4/2.7
ン
再手術
国内
1
情報提供
3174
体内固定用プレート
VA LCP フォアフット/ミッドフット システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
ロック不良、抜去不能
ム 2.4/2.7
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
3175
体内固定用プレート
VA LCP フォアフット/ミッドフット システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
ロック不良
ム 2.4/2.7
ン
癒合不全のおそれ
国内
1
情報提供
3176
体内固定用プレート
VA ディスタルラディウスプレートシステ ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ム （滅菌）
ン
骨折
国内
1
情報提供
3177
体内固定用プレート
VA ディスタルラディウスプレートシステ ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ム （滅菌）
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
3178
体内固定用プレート
VA ディスタルラディウスプレートシステ ジョンソン・エンド・ジョンソ
ロック不良
ム （滅菌）
ン
骨折
国内
1
情報提供
3179
体内固定用プレート
VA ロッキングハンドシステム
癒合不全のおそれ
国内
1
情報提供
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
351