MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ 31 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (31 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回　8／1）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

出血のおそれ

国内

1

情報提供

切断

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

ニプロ

詰まり

感染のおそれ、機器の抜去

国内

1

情報提供

マグナス手術台埋込型 1180

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

作動不良、通信又は伝送の問題

手術時間の延長のおそれ

国内

1

情報提供

カラム手術台システム

マグナス手術台埋込型 1180

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

作動不良、通信又は伝送の問題

手術時間の延長

国内

2

情報提供

193

カラム手術台システム

マグナス手術台埋込型 1180

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

作動不良

手術時間の延長のおそれ

国内

1

情報提供

194

コラーゲン使用吸収性局所止血材

BD アビテン

メディコン

不明

異物体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

195

コラーゲン使用吸収性局所止血材

アンジオシール

テルモ

不明

出血、輸血

国内

1

情報提供

196

コラーゲン使用吸収性局所止血材

アンジオシール

テルモ

不明

血栓症/血栓、出血、入院又は入院期間の延
長、肺塞栓症、要投薬

国内

1

情報提供

197

コラーゲン使用吸収性局所止血材

アンジオシール

テルモ

不明

血栓症/血栓、腫脹・浮腫

国内

1

情報提供

198

コラーゲン使用吸収性局所止血材

アンジオシール

テルモ

不明

血腫、出血、輸血

国内

1

情報提供

199

コラーゲン使用吸収性局所止血材

アンジオシール

テルモ

不明

偽動脈瘤、出血

国内

1

情報提供

200

コラーゲン使用吸収性局所止血材

アンジオシール

テルモ

不明

偽動脈瘤、止血不全、追加機器が必要

国内

1

情報提供

201

コラーゲン使用吸収性局所止血材

アンジオシール

テルモ

不明

外科的介入、偽動脈瘤、不快感

国内

1

情報提供

202

コラーゲン使用吸収性局所止血材

アンジオシール

テルモ

不明

外科的介入、偽動脈瘤、出血、術後創感染の疑
い、追加機器が必要、低血圧、要投薬

国内

1

情報提供

203

コラーゲン使用吸収性局所止血材

アンジオシール

テルモ

不明

異物体内遺残、追加機器が必要

国内

1

情報提供

204

コラーゲン使用吸収性局所止血材

アンジオシール

テルモ

不明

異物塞栓症、狭窄、血栓症/血栓、追加機器が
必要、追加手術

国内

1

情報提供

188

ウロキナーゼ使用中心静脈用カテーテ
メディカット LCV-UK キット
ル

カーディナルヘルス

切断

189

ウロキナーゼ使用排液用チューブ

UKドレーンカテーテル

ニプロ

190

ウロキナーゼ使用排液用チューブ

UKドレーンカテーテル

191

カラム手術台システム

192

29

健康被害状況

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (31 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.5MB］ (31 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (31 ページ)