MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ 17 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (17 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回　8／1）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（２）：生体監視・臨床検査機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

外科的介入

国内

1

情報提供

222

内視鏡ビデオ画像プロセッサ

VISERA ELITE ビデオシステムセンターオリンパスメディカルシス
画像消え
OLYMPUS OTV-S190
テムズ

223

内視鏡固定具

内視鏡用固定具

メドトロニックソファモアダ
破損
ネック

その他の損傷のおそれ

国内

6

情報提供

224

内視鏡固定具

内視鏡用固定具

メドトロニックソファモアダ
機能不全
ネック

その他の損傷のおそれ

国内

20

情報提供

225

内視鏡固定具

内視鏡用固定具

メドトロニックソファモアダ
緩み
ネック

その他の損傷のおそれ

国内

2

情報提供

226

内視鏡用ビデオカメラ

１６８８ AIM ４Kカメラ

日本ストライカー

出血、追加手術

国内

1

情報提供

227

内視鏡用ビデオカメラ

4K カメラヘッド (オートクレーブ対応)
OLYMPUS CH-S400-XZ-EA

オリンパスメディカルシス
画像消え
テムズ

外科的介入

国内

1

情報提供

228

内視鏡用送気送水装置

エアシール・インテリジェント・フローシ
ステム

コンメッド・ジャパン

不明

皮下気腫の疑い

国内

1

情報提供

229

内視鏡用送気送水装置

エアシール・インテリジェント・フローシ
ステム

コンメッド・ジャパン

不明

皮下気腫

国内

2

情報提供

230

内視鏡用送気送水装置

エアシール・インテリジェント・フローシ
ステム

コンメッド・ジャパン

不明

低体温症

国内

1

情報提供

231

内視鏡用送気送水装置

エアシール・インテリジェント・フローシ
ステム

コンメッド・ジャパン

不明

組織損傷

国内

1

情報提供

232

内視鏡用送気送水装置

エアシール・インテリジェント・フローシ
ステム

コンメッド・ジャパン

不明

傷害のおそれ

国内

1

情報提供

233

内視鏡用送気送水装置

エアシール・インテリジェント・フローシ
ステム

コンメッド・ジャパン

不明

傷害

国内

1

情報提供

234

内視鏡用送気送水装置

エアシール・インテリジェント・フローシ
ステム

コンメッド・ジャパン

不明

塞栓症

国内

6

情報提供

235

内視鏡用送気送水装置

エアシール・インテリジェント・フローシ
ステム

コンメッド・ジャパン

破損

遺残の疑い

国内

1

情報提供

236

内視鏡用送気送水装置

エアシール・インテリジェント・フローシ
ステム

コンメッド・ジャパン

破損

遺残のおそれ

国内

1

その他

237

内視鏡用送気送水装置

エアシール・インテリジェント・フローシ
ステム

コンメッド・ジャパン

破損

遺残のおそれ

国内

4

情報提供

238

内視鏡用送気送水装置

エアシール・インテリジェント・フローシ
ステム

コンメッド・ジャパン

なし

傷害のおそれ

国内

1

情報提供

なし

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出典

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プレーンテキスト

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