MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ 226 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (226 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回　8／1）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

1004

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

1005

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

1006

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

1007

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

損傷

国内

1

情報提供

アボットメディカルジャパン不明

僧帽弁閉鎖不全/逆流、損傷、追加手術

国内

1

情報提供

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

僧帽弁閉鎖不全/逆流、損傷

国内

2

情報提供

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

僧帽弁閉鎖不全／逆流

国内

1

情報提供

1008

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

僧帽弁穿孔、僧帽弁閉鎖不全/逆流、低血圧

国内

1

情報提供

1009

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

穿孔、追加処置、低血圧

国内

1

情報提供

1010

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

穿孔、追加処置

国内

3

情報提供

1011

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

穿孔、追加手術

国内

1

情報提供

1012

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

穿孔、僧帽弁閉鎖不全/逆流、追加手術

国内

1

情報提供

1013

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

穿孔

国内

2

情報提供

1014

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

心不全の疑い

国内

1

情報提供

1015

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

心不全、僧帽弁閉鎖不全／逆流

国内

1

情報提供

1016

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

心不全

国内

2

情報提供

1017

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

心停止、不整脈

国内

1

情報提供

1018

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

心室細動

国内

1

情報提供

1019

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

心タンポナーデ、低血圧

国内

1

情報提供

1020

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

心タンポナーデ、損傷、低血圧

国内

1

情報提供

224

健康被害状況

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出典

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プレーンテキスト

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