医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

再手術、虹彩損傷

国内

1

その他

392

眼内ドレーン

プリザーフロ マイクロシャント 緑内障
参天製薬
ドレナージシステム

393

眼内ドレーン

プリザーフロ マイクロシャント 緑内障
参天製薬
ドレナージシステム

不明

再手術

国内

1

その他

394

眼内ドレーン

プリザーフロ マイクロシャント 緑内障
参天製薬
ドレナージシステム

不明

眼圧上昇、再手術のおそれ

国内

1

情報提供

395

眼内ドレーン

プリザーフロ マイクロシャント 緑内障
参天製薬
ドレナージシステム

不明

眼圧上昇、再手術

国内

2

その他

396

眼内ドレーン

プリザーフロ マイクロシャント 緑内障
参天製薬
ドレナージシステム

不明

眼圧上昇

国内

3

情報提供

397

眼内ドレーン

プリザーフロ マイクロシャント 緑内障
参天製薬
ドレナージシステム

不明

角膜内皮障害、再手術

国内

1

その他

398

眼内ドレーン

プリザーフロ マイクロシャント 緑内障
参天製薬
ドレナージシステム

不明

角膜内皮障害

国内

1

情報提供

399

眼内ドレーン

プリザーフロ マイクロシャント 緑内障
参天製薬
ドレナージシステム

不明

黄斑浮腫、脈絡膜剥離

国内

1

その他

400

眼内ドレーン

プリザーフロ マイクロシャント 緑内障
参天製薬
ドレナージシステム

不明

悪性緑内障

国内

1

情報提供

401

眼内ドレーン

プリザーフロ マイクロシャント 緑内障
参天製薬
ドレナージシステム

硝子体によるチューブ閉塞、虹彩

眼圧上昇、再手術、前房消失、低眼圧、脈絡膜
剥離

国内

1

その他

402

眼内ドレーン

プリザーフロ マイクロシャント 緑内障
参天製薬
ドレナージシステム

デバイスの露出

再手術

国内

1

その他

403

眼内ドレーン

プリザーフロ マイクロシャント 緑内障
参天製薬
ドレナージシステム

デバイスの偏位の疑い

眼内炎

国内

1

情報提供

404

眼内ドレーン

プリザーフロ マイクロシャント 緑内障
参天製薬
ドレナージシステム

デバイスの偏位

眼圧上昇、再手術

国内

1

その他

405

眼内ドレーン

プリザーフロ マイクロシャント 緑内障
参天製薬
ドレナージシステム

デバイスの虹彩接触

眼圧上昇のおそれ

国内

1

情報提供

406

眼内ドレーン

プリザーフロ マイクロシャント 緑内障
参天製薬
ドレナージシステム コアキット

不明

眼圧上昇

国内

1

その他

407

眼内ドレーン

プリザーフロ マイクロシャント 緑内障
参天製薬
ドレナージシステム コアキット

不明

眼圧上昇

国内

2

情報提供

408

眼内ドレーン

プリザーフロ マイクロシャント 緑内障
参天製薬
ドレナージシステム コアキット

医療機器閉塞

眼圧上昇、再手術

国内

1

その他

不明

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