MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ 441 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (441 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回　8／1）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（７）：眼科用機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

黄斑浮腫、視力低下、硝子体炎

国内

1

その他

35

挿入器付後房レンズ

Clareon 眼内レンズ AutonoMe オートプ
日本アルコン
リロードデリバリーシステム

36

挿入器付後房レンズ

Clareon 眼内レンズ AutonoMe オートプ
日本アルコン
リロードデリバリーシステム

異物混入

異物体内遺残のおそれ

国内

1

その他

37

挿入器付後房レンズ

Clareon 眼内レンズ AutonoMe オートプ
日本アルコン
リロードデリバリーシステム

レンズ表面への異物付着

異物体内遺残のおそれ

国内

1

その他

38

挿入器付後房レンズ

HOYA Vivinex アイサ－ト

HOYA

不明

後嚢破損

国内

9

情報提供

39

挿入器付後房レンズ

HOYA Vivinex アイサ－ト

HOYA

レンズ支持部損傷

視力低下のおそれ

国内

1

情報提供

40

挿入器付後房レンズ

HOYA Vivinex アイサ－ト Clear

HOYA

不明

後嚢破損

国内

1

情報提供

41

挿入器付後房レンズ

HOYA Vivinex アイサ－ト Clear

HOYA

レンズ支持部損傷

視力低下のおそれ

国内

1

情報提供

42

挿入器付後房レンズ

HOYA Vivinex アイサート

HOYA

不明

再手術、視力低下の疑い

国内

1

情報提供

43

挿入器付後房レンズ

HOYA Vivinex アイサート

HOYA

レンズ表面への異物付着

視力低下

国内

1

情報提供

44

挿入器付後房レンズ

HOYA Vivinex アイサート

HOYA

レンズ支持部損傷

視力低下のおそれ、切開層拡大の疑い

国内

2

情報提供

45

挿入器付後房レンズ

HOYA Vivinex アイサート

HOYA

レンズ支持部損傷

視力低下のおそれ、切開層拡大

国内

3

情報提供

46

挿入器付後房レンズ

HOYA Vivinex アイサート

HOYA

レンズ支持部損傷

視力低下のおそれ

国内

1

情報提供

47

挿入器付後房レンズ

HOYA Vivinex アイサート

HOYA

レンズ光学部損傷

視力低下のおそれ、切開層拡大の疑い

国内

5

情報提供

48

挿入器付後房レンズ

HOYA Vivinex アイサート

HOYA

レンズ光学部損傷

視力低下のおそれ

国内

1

情報提供

49

挿入器付後房レンズ

HOYA Vivinex アイサート

HOYA

なし

再手術、予想屈折値誤差

国内

1

情報提供

50

挿入器付後房レンズ

HOYA Vivinex トーリック

HOYA

レンズ表面への異物付着、挿入器損傷の疑い

視力低下のおそれ、切開層拡大

国内

1

情報提供

51

挿入器付後房レンズ

HOYA Vivinex トーリック

HOYA

レンズ支持部損傷

視力低下のおそれ、切開層拡大の疑い

国内

2

情報提供

不明

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プレーンテキスト

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