医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

過少投与のおそれ、疼痛のおそれ

国内

1

情報提供

1310

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
穴、材料変形、漏れ
プ

1311

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
詰まりの疑い
プ

機器の再留置の疑い、疼痛のおそれ

国内

1

情報提供

1312

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
詰まり、曲がり
プ

疼痛のおそれ

国内

1

情報提供

1313

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
詰まり
プ

疼痛のおそれ

国内

1

情報提供

1314

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
詰まり
プ

機器の再留置、追加機器が必要、疼痛のおそ
れ

国内

1

情報提供

1315

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂、漏れ
プ

疼痛の疑い

国内

2

情報提供

1316

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂、漏れ
プ

機器の再留置、疼痛のおそれ

国内

11

情報提供

1317

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂、漏れ
プ

過少投与の疑い、疼痛

国内

1

情報提供

1318

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂、漏れ
プ

過少投与のおそれ、疼痛のおそれ

国内

14

情報提供

1319

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂、漏れ
プ

過少投与のおそれ

国内

6

情報提供

1320

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂、漏れ
プ

過少投与

国内

2

情報提供

1321

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂
プ

疼痛のおそれ

国内

2

情報提供

1322

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂
プ

過少投与のおそれ、疼痛のおそれ

国内

4

情報提供

1323

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂
プ

過少投与のおそれ

国内

2

情報提供

1324

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
緩み、漏れのおそれ
プ

過少投与のおそれ

国内

3

情報提供

1325

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
緩み、漏れ
プ

過少投与のおそれ

国内

1

情報提供

1326

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
外れ、漏れ
プ

過少投与のおそれ、疼痛のおそれ

国内

1

その他

95