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資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.5MB］ (48 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回 8／1）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
感染
国内
2
情報提供
477
ポリジオキサノン縫合糸
ジョンソン・エンド・ジョンソ
STRATAFIX Symmetric PDS プラス
不明
ン
478
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Symmetric PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
炎症症状
国内
1
情報提供
479
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Symmetric PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
ヘルニア、離開の疑い
国内
1
情報提供
480
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Symmetric PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
針折れ
ン
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
481
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Symmetric PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
糸切れ
ン
離開
国内
1
情報提供
482
ポリジオキサノン縫合糸
エンドループ PDSⅡ
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
再手術、出血、体液の貯留
国内
1
情報提供
483
ポリジオキサノン縫合糸
モノプラス
ビー・ブラウンエースクラッ
製品品質問題の疑い
プ
手術時間の延長のおそれ、追加機器が必要の
疑い
国内
1
その他
484
ポリジオキサノン縫合糸
モノプラス
ビー・ブラウンエースクラッ
製品品質問題
プ
手術時間の延長のおそれ、追加機器が必要の
疑い
国内
5
その他
485
ポリプロピレン縫合糸
サージプロ II
コヴィディエンジャパン
出血のおそれ
国内
1
情報提供
486
ポリプロピレン縫合糸
プロリーン
ジョンソン・エンド・ジョンソ
針折れ
ン
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
487
マニピュレーション・インジェクション子
宮カテーテル
Vケア 子宮マニピュレーター
コンメッド・ジャパン
ハンドルの動作不良
傷害のおそれ
国内
1
その他
488
リデューサ
da Vinci シリーズカニューラシール
インテュイティブサージカ
ル
折れ
体内遺残のおそれ
国内
5
情報提供
489
リデューサ
da Vinci シリーズカニューラシール
インテュイティブサージカ
ル
切断
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
490
リデューサ
da Vinci シリーズカニューラシール
インテュイティブサージカ
ル
外れのおそれ、折れ
体内遺残のおそれ
国内
6
情報提供
491
リデューサ
da Vinci シリーズカニューラシール
インテュイティブサージカ
ル
外れのおそれ、切断
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
492
リデューサ
da Vinci シリーズカニューラシール
インテュイティブサージカ
ル
外れ、折れ
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
493
リデューサ
da Vinci シリーズカニューラシール
インテュイティブサージカ
ル
外れ、切断
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
糸切れ
46
分類（３）：処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
感染
国内
2
情報提供
477
ポリジオキサノン縫合糸
ジョンソン・エンド・ジョンソ
STRATAFIX Symmetric PDS プラス
不明
ン
478
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Symmetric PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
炎症症状
国内
1
情報提供
479
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Symmetric PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
ヘルニア、離開の疑い
国内
1
情報提供
480
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Symmetric PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
針折れ
ン
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
481
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Symmetric PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
糸切れ
ン
離開
国内
1
情報提供
482
ポリジオキサノン縫合糸
エンドループ PDSⅡ
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
再手術、出血、体液の貯留
国内
1
情報提供
483
ポリジオキサノン縫合糸
モノプラス
ビー・ブラウンエースクラッ
製品品質問題の疑い
プ
手術時間の延長のおそれ、追加機器が必要の
疑い
国内
1
その他
484
ポリジオキサノン縫合糸
モノプラス
ビー・ブラウンエースクラッ
製品品質問題
プ
手術時間の延長のおそれ、追加機器が必要の
疑い
国内
5
その他
485
ポリプロピレン縫合糸
サージプロ II
コヴィディエンジャパン
出血のおそれ
国内
1
情報提供
486
ポリプロピレン縫合糸
プロリーン
ジョンソン・エンド・ジョンソ
針折れ
ン
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
487
マニピュレーション・インジェクション子
宮カテーテル
Vケア 子宮マニピュレーター
コンメッド・ジャパン
ハンドルの動作不良
傷害のおそれ
国内
1
その他
488
リデューサ
da Vinci シリーズカニューラシール
インテュイティブサージカ
ル
折れ
体内遺残のおそれ
国内
5
情報提供
489
リデューサ
da Vinci シリーズカニューラシール
インテュイティブサージカ
ル
切断
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
490
リデューサ
da Vinci シリーズカニューラシール
インテュイティブサージカ
ル
外れのおそれ、折れ
体内遺残のおそれ
国内
6
情報提供
491
リデューサ
da Vinci シリーズカニューラシール
インテュイティブサージカ
ル
外れのおそれ、切断
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
492
リデューサ
da Vinci シリーズカニューラシール
インテュイティブサージカ
ル
外れ、折れ
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
493
リデューサ
da Vinci シリーズカニューラシール
インテュイティブサージカ
ル
外れ、切断
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
糸切れ
46