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資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.5MB］ (41 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回 8／1）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
切創のおそれ
国内
1
情報提供
外れ
切創のおそれ
国内
3
情報提供
ニプロ
外れ
切創
国内
3
情報提供
ファイバーワイヤー
Arthrex Japan
崩壊
異物体内遺残、追加手術
国内
1
情報提供
プログラム式植込み型輸液ポンプ
シンクロメッドⅡポンプ
日本メドトロニック
不明
不明
国内
3
その他
363
プログラム式植込み型輸液ポンプ
シンクロメッドⅡポンプ
日本メドトロニック
不明
追加手術
国内
1
その他
364
プログラム式植込み型輸液ポンプ
シンクロメッドⅡポンプ
日本メドトロニック
不明
血腫、追加手術
国内
1
情報提供
365
プログラム式植込み型輸液ポンプ
シンクロメッドⅡポンプ
日本メドトロニック
不明
感染、追加手術のおそれ
国内
1
情報提供
366
プログラム式植込み型輸液ポンプ
シンクロメッドⅡポンプ
日本メドトロニック
不明
感染、追加手術
国内
7
情報提供
367
プログラム式植込み型輸液ポンプ
シンクロメッドⅡポンプ
日本メドトロニック
不明
感染、治療効果の減弱、追加手術
国内
1
情報提供
368
プログラム式植込み型輸液ポンプ
シンクロメッドⅡポンプ
日本メドトロニック
不明
感染
国内
1
情報提供
369
プログラム式植込み型輸液ポンプ
シンクロメッドⅡポンプ
日本メドトロニック
不明
過量投与
国内
1
情報提供
370
プログラム式植込み型輸液ポンプ
シンクロメッドⅡポンプ
日本メドトロニック
不完全又は不適切な接続
追加手術
国内
1
その他
371
プログラム式植込み型輸液ポンプ
シンクロメッドⅡポンプ
日本メドトロニック
送液異常の疑い
追加手術
国内
1
その他
372
プログラム式植込み型輸液ポンプ
シンクロメッドⅡポンプ
日本メドトロニック
送液異常
追加手術のおそれ
国内
1
情報提供
373
プログラム式植込み型輸液ポンプ
シンクロメッドⅡポンプ
日本メドトロニック
送液異常
追加手術
国内
1
その他
374
プログラム式植込み型輸液ポンプ
シンクロメッドⅡポンプ
日本メドトロニック
送液異常
治療効果の減弱、追加手術のおそれ
国内
1
情報提供
358
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
ニプロセーフレットキャス
針
ニプロ
機器のずれ又は外れ
359
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
ニプロセーフレットキャス
針
ニプロ
360
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
ニプロセーフレットキャス
針
361
プラスチック製縫合糸
362
39
健康被害状況
分類（３）：処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
切創のおそれ
国内
1
情報提供
外れ
切創のおそれ
国内
3
情報提供
ニプロ
外れ
切創
国内
3
情報提供
ファイバーワイヤー
Arthrex Japan
崩壊
異物体内遺残、追加手術
国内
1
情報提供
プログラム式植込み型輸液ポンプ
シンクロメッドⅡポンプ
日本メドトロニック
不明
不明
国内
3
その他
363
プログラム式植込み型輸液ポンプ
シンクロメッドⅡポンプ
日本メドトロニック
不明
追加手術
国内
1
その他
364
プログラム式植込み型輸液ポンプ
シンクロメッドⅡポンプ
日本メドトロニック
不明
血腫、追加手術
国内
1
情報提供
365
プログラム式植込み型輸液ポンプ
シンクロメッドⅡポンプ
日本メドトロニック
不明
感染、追加手術のおそれ
国内
1
情報提供
366
プログラム式植込み型輸液ポンプ
シンクロメッドⅡポンプ
日本メドトロニック
不明
感染、追加手術
国内
7
情報提供
367
プログラム式植込み型輸液ポンプ
シンクロメッドⅡポンプ
日本メドトロニック
不明
感染、治療効果の減弱、追加手術
国内
1
情報提供
368
プログラム式植込み型輸液ポンプ
シンクロメッドⅡポンプ
日本メドトロニック
不明
感染
国内
1
情報提供
369
プログラム式植込み型輸液ポンプ
シンクロメッドⅡポンプ
日本メドトロニック
不明
過量投与
国内
1
情報提供
370
プログラム式植込み型輸液ポンプ
シンクロメッドⅡポンプ
日本メドトロニック
不完全又は不適切な接続
追加手術
国内
1
その他
371
プログラム式植込み型輸液ポンプ
シンクロメッドⅡポンプ
日本メドトロニック
送液異常の疑い
追加手術
国内
1
その他
372
プログラム式植込み型輸液ポンプ
シンクロメッドⅡポンプ
日本メドトロニック
送液異常
追加手術のおそれ
国内
1
情報提供
373
プログラム式植込み型輸液ポンプ
シンクロメッドⅡポンプ
日本メドトロニック
送液異常
追加手術
国内
1
その他
374
プログラム式植込み型輸液ポンプ
シンクロメッドⅡポンプ
日本メドトロニック
送液異常
治療効果の減弱、追加手術のおそれ
国内
1
情報提供
358
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
ニプロセーフレットキャス
針
ニプロ
機器のずれ又は外れ
359
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
ニプロセーフレットキャス
針
ニプロ
360
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
ニプロセーフレットキャス
針
361
プラスチック製縫合糸
362
39
健康被害状況