MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ 217 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (217 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回　8／1）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

851

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

出血、心不全、追加手術

国内

1

情報提供

852

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

出血、心不全

国内

1

情報提供

853

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

出血

国内

1

情報提供

854

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

失神、追加手術、伝導障害

国内

2

情報提供

855

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

失神、心停止、追加手術、伝導障害、入院

国内

1

情報提供

856

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

失神、出血、心停止、心房細動、損傷、追加手
術、追加手術、低血圧

国内

1

情報提供

857

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

塞栓症、追加処置

国内

1

情報提供

858

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

塞栓症

国内

1

情報提供

859

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

再手術、伝導障害

国内

1

情報提供

860

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

左室流出路障害、出血、追加処置

国内

1

情報提供

861

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

呼吸困難、追加手術、洞不全症候群

国内

1

情報提供

862

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

呼吸困難、追加手術

国内

1

情報提供

863

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

呼吸困難、心不全、入院、疼痛

国内

1

情報提供

864

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

呼吸困難、心不全、僧帽弁機能への干渉

国内

1

情報提供

865

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

血栓、追加手術

国内

2

情報提供

866

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

血腫、追加処置、貧血

国内

1

情報提供

867

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

血腫

国内

1

情報提供

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出典

ページ画像

プレーンテキスト

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出典

ページ画像

プレーンテキスト

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