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資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.5MB］ (416 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回 8／1）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（５）：治療・鋼製機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
出血のおそれ、熱傷のおそれ
国内
1
情報提供
324
治療用電気手術器
Valleylab FT10エネルギープラットフォー
コヴィディエンジャパン
ム
325
治療用電気手術器
Valleylab FT10エネルギープラットフォー
コヴィディエンジャパン
ム
開放不良の疑い
出血のおそれ
国内
4
情報提供
326
治療用電気手術器
Valleylab FT10エネルギープラットフォー
コヴィディエンジャパン
ム
開放不良
出血のおそれ
国内
2
情報提供
327
治療用電気手術器
Valleylab FT10エネルギープラットフォー
コヴィディエンジャパン
ム
引火
熱傷のおそれ
国内
1
情報提供
328
治療用電気手術器
エンドヴィーナス クロージャー システム
コヴィディエンジャパン
3
不明
塞栓症
国内
1
情報提供
329
治療用電気手術器
エンドヴィーナス クロージャー システム
コヴィディエンジャパン
3
挿入不能
感染のおそれ
国内
1
情報提供
330
治療用電気手術器
エンドヴィーナス クロージャー システム
コヴィディエンジャパン
3
焼灼不良
感染のおそれ
国内
1
情報提供
331
治療用電気手術器
エンドヴィーナス クロージャー システム
コヴィディエンジャパン
3
器具認識不良
感染のおそれ
国内
1
情報提供
332
治療用電気手術器
エンドヴィーナス クロージャー システム
コヴィディエンジャパン
3
エラー発生、焼灼不良
感染のおそれ
国内
1
情報提供
333
治療用電気手術器
ベッセルシーリングシステム Caiman
ビー・ブラウンエースクラッ
脱落、破損
プ
手術延長のおそれ
国内
1
情報提供
334
治療用電気手術器
ベッセルシーリングシステム Caiman
ビー・ブラウンエースクラッ
折りたたみ、展開、又は収納が困難
プ
その他の組織損傷のおそれ
国内
1
その他
335
治療用電気手術器
ベッセルシーリングシステム Caiman
ビー・ブラウンエースクラッ
誤作動
プ
熱傷のおそれ
国内
1
情報提供
336
治療用電気手術器
ベッセルシーリングシステム Caiman
ビー・ブラウンエースクラッ
シール不良
プ
手術延長のおそれ、追加機器が必要
国内
1
その他
337
治療用電気手術器
高周波手術装置 ESG-410
オリンパスメディカルシス
なし
テムズ
穿孔
国内
1
情報提供
338
治療用電気手術器
高周波手術装置 ESG-410
オリンパスメディカルシス
なし
テムズ
手技中止、心肺停止
国内
1
情報提供
339
治療用能動器具
EndoWrist ベッセルシーラーシステム
インテュイティブサージカ
ル
不明
手術手技の修正、出血
国内
1
情報提供
340
治療用能動器具
EndoWrist ベッセルシーラーシステム
インテュイティブサージカ
ル
欠損のおそれ、脱落のおそれ
遺残のおそれ
国内
1
情報提供
開放不良の疑い、変形
414
分類（５）：治療・鋼製機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
出血のおそれ、熱傷のおそれ
国内
1
情報提供
324
治療用電気手術器
Valleylab FT10エネルギープラットフォー
コヴィディエンジャパン
ム
325
治療用電気手術器
Valleylab FT10エネルギープラットフォー
コヴィディエンジャパン
ム
開放不良の疑い
出血のおそれ
国内
4
情報提供
326
治療用電気手術器
Valleylab FT10エネルギープラットフォー
コヴィディエンジャパン
ム
開放不良
出血のおそれ
国内
2
情報提供
327
治療用電気手術器
Valleylab FT10エネルギープラットフォー
コヴィディエンジャパン
ム
引火
熱傷のおそれ
国内
1
情報提供
328
治療用電気手術器
エンドヴィーナス クロージャー システム
コヴィディエンジャパン
3
不明
塞栓症
国内
1
情報提供
329
治療用電気手術器
エンドヴィーナス クロージャー システム
コヴィディエンジャパン
3
挿入不能
感染のおそれ
国内
1
情報提供
330
治療用電気手術器
エンドヴィーナス クロージャー システム
コヴィディエンジャパン
3
焼灼不良
感染のおそれ
国内
1
情報提供
331
治療用電気手術器
エンドヴィーナス クロージャー システム
コヴィディエンジャパン
3
器具認識不良
感染のおそれ
国内
1
情報提供
332
治療用電気手術器
エンドヴィーナス クロージャー システム
コヴィディエンジャパン
3
エラー発生、焼灼不良
感染のおそれ
国内
1
情報提供
333
治療用電気手術器
ベッセルシーリングシステム Caiman
ビー・ブラウンエースクラッ
脱落、破損
プ
手術延長のおそれ
国内
1
情報提供
334
治療用電気手術器
ベッセルシーリングシステム Caiman
ビー・ブラウンエースクラッ
折りたたみ、展開、又は収納が困難
プ
その他の組織損傷のおそれ
国内
1
その他
335
治療用電気手術器
ベッセルシーリングシステム Caiman
ビー・ブラウンエースクラッ
誤作動
プ
熱傷のおそれ
国内
1
情報提供
336
治療用電気手術器
ベッセルシーリングシステム Caiman
ビー・ブラウンエースクラッ
シール不良
プ
手術延長のおそれ、追加機器が必要
国内
1
その他
337
治療用電気手術器
高周波手術装置 ESG-410
オリンパスメディカルシス
なし
テムズ
穿孔
国内
1
情報提供
338
治療用電気手術器
高周波手術装置 ESG-410
オリンパスメディカルシス
なし
テムズ
手技中止、心肺停止
国内
1
情報提供
339
治療用能動器具
EndoWrist ベッセルシーラーシステム
インテュイティブサージカ
ル
不明
手術手技の修正、出血
国内
1
情報提供
340
治療用能動器具
EndoWrist ベッセルシーラーシステム
インテュイティブサージカ
ル
欠損のおそれ、脱落のおそれ
遺残のおそれ
国内
1
情報提供
開放不良の疑い、変形
414