医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2177

人工股関節寛骨臼コンポーネント

G7 OsseoTiシステム

ジンマー・バイオメット

外れ、緩み

再手術

国内

1

情報提供

2178

人工股関節寛骨臼コンポーネント

GSカップ

帝人ナカシマメディカル

不明

感染の疑い、再手術

国内

1

情報提供

2179

人工股関節寛骨臼コンポーネント

GSカップ

帝人ナカシマメディカル

緩み、折れ

再置換、体内遺残

国内

1

情報提供

2180

人工股関節寛骨臼コンポーネント

Longevity クロスリンク ポリエチレンライ
ジンマー・バイオメット
ナー

折れ

再手術

国内

1

情報提供

2181

人工股関節寛骨臼コンポーネント

VEデュアルモビリティベアリング

ジンマー・バイオメット

外れ

再手術、再置換、脱臼

国内

1

情報提供

2182

人工股関節寛骨臼コンポーネント

VEデュアルモビリティベアリング

ジンマー・バイオメット

外れ

再手術

国内

1

情報提供

2183

人工股関節寛骨臼コンポーネント

X３寛骨臼ライナー

日本ストライカー

摩耗

骨溶解、再手術

国内

1

情報提供

2184

人工股関節寛骨臼コンポーネント

X３寛骨臼ライナー

日本ストライカー

不明

感染、再手術

国内

1

情報提供

2185

人工股関節寛骨臼コンポーネント

エースクラップ カップシステム セラ
ミックライナー

ビー・ブラウンエースクラッ
破損の疑い
プ

異音、疼痛

国内

1

情報提供

2186

人工股関節寛骨臼コンポーネント

コンティニュームITシェル＆Longevity IT
ジンマー・バイオメット
ライナー

骨溶解、再手術、疼痛

国内

1

情報提供

2187

人工股関節寛骨臼コンポーネント

デピュー人工股関節 <デュラロック カッ ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗の疑い
プ システム>
ン

再置換

国内

1

情報提供

2188

人工股関節寛骨臼コンポーネント

デピュー人工股関節 <デュラロック カッ ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗の疑い
プ システム>
ン

感染の疑い、再置換のおそれ

国内

1

情報提供

2189

人工股関節寛骨臼コンポーネント

デピュー人工股関節 <デュラロック カッ ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗
プ システム>
ン

再置換のおそれ、脱臼

国内

1

情報提供

2190

人工股関節寛骨臼コンポーネント

デピュー人工股関節 <デュラロック カッ ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗
プ システム>
ン

再置換のおそれ

国内

10

情報提供

2191

人工股関節寛骨臼コンポーネント

デピュー人工股関節 <デュラロック カッ ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗
プ システム>
ン

骨折、再手術、再置換

国内

1

情報提供

2192

人工股関節寛骨臼コンポーネント

デピュー人工股関節 <デュラロック カッ ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
プ システム>
ン

再置換のおそれ、脱臼

国内

1

情報提供

2193

人工股関節寛骨臼コンポーネント

デピュー人工股関節 <デュラロック カッ ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
プ システム>
ン

再置換、脱臼

国内

3

情報提供

不明

293