医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

既存状態の悪化のおそれ

国内

1

情報提供

体内遺残

国内

1

情報提供

1735

中心循環系マイクロカテーテル

トレボ トラック ２１ マイクロカテーテ
ル

1736

中心循環系マイクロカテーテル

フローダイレクトマイクロカテーテル

SBカワスミ

1737

中心循環系マイクロカテーテル

プローラー セレクト

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

虚血性脳血管障害

国内

1

情報提供

1738

中心循環系マイクロカテーテル

マークスマン マイクロカテーテル

日本メドトロニック

不明

出血、穿孔、追加手術、閉塞

国内

1

情報提供

1739

中心循環系マイクロカテーテル

マイクロカテーテル

ユー・ティー・エム

切断

体内遺残

国内

1

情報提供

1740

中心循環系マイクロカテーテル

マイクロカテーテル Mogul SP

グッドマン

貫通

血管損傷のおそれ

国内

2

情報提供

1741

中心循環系マイクロカテーテル

マラソン フローダイレクト マイクロカ
テーテル

日本メドトロニック

破損、漏れ

塞栓症のおそれ

国内

1

情報提供

1742

中心循環系マイクロカテーテル

マラソン フローダイレクト マイクロカ
テーテル

日本メドトロニック

挿入不能

虚血性脳血管障害

国内

1

情報提供

1743

中心循環系マイクロカテーテル

マラソン フローダイレクト マイクロカ
テーテル

日本メドトロニック

詰まり、破損のおそれ

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1744

中心循環系マイクロカテーテル

レネゲード マイクロカテーテル

日本ストライカー

挿入不能、潰れ

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1745

中心循環系マイクロカテーテル

レネゲード マイクロカテーテル

日本ストライカー

折れ、挿入不能

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1746

中心循環系血管処置用チューブ及びカ
カラベル マイクロカテーテル
テーテル

朝日インテック

切断

体内遺残

国内

2

情報提供

1747

中心循環系血管処置用チューブ及びカ
ゴアMOBバルーンカテーテル
テーテル

日本ゴア

不明

血管損傷

国内

4

情報提供

1748

中心循環系血管処置用チューブ及びカ
ゴアMOBバルーンカテーテル
テーテル

日本ゴア

不明

血管解離の疑い

国内

1

情報提供

1749

中心循環系血管処置用チューブ及びカ
ゴアMOBバルーンカテーテル
テーテル

日本ゴア

不明

血管解離、血管損傷、追加手術

国内

1

情報提供

1750

中心循環系血管処置用チューブ及びカ
ゴアMOBバルーンカテーテル
テーテル

日本ゴア

不明

血管解離

国内

7

情報提供

1751

中心循環系血管処置用チューブ及びカ
ゴアMOBバルーンカテーテル
テーテル

日本ゴア

破裂

出血のおそれ

国内

1

情報提供

日本ストライカー

挿入不能

切断

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