資料2-2-1 医療機器不具合等報告[3.5MB] (53 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html |
出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和6年度第1回 8/1)《厚生労働省》 |
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分類(3):処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
562
下大静脈フィルタ
DENALI IVC フィルター
メディコン
拡張不能、血栓付着、留置困難
血管損傷のおそれ、体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
563
下大静脈フィルタ
DENALI IVC フィルター
メディコン
拡張不能
体内遺残
国内
1
情報提供
564
下大静脈フィルタ
DENALI IVC フィルター
メディコン
ずれ、拡張不能
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
565
下大静脈フィルタ
下大静脈フィルターセット
クックメディカルジャパン
除去困難
組織又はプラークに埋め込まれた装置
国内
1
情報提供
566
加圧式医薬品注入器
シュアーフューザーA
ニプロ
漏れの疑い
接触皮膚炎のおそれ
国内
2
情報提供
567
加圧式医薬品注入器
シュアーフューザーA
ニプロ
漏れ
接触皮膚炎のおそれ
国内
2
情報提供
568
加圧式医薬品注入器
シュアーフューザーA
ニプロ
キズ、漏れ
接触皮膚炎のおそれ
国内
1
情報提供
569
加圧式医薬品注入器
バクスターインフューザー
バクスター
漏れ
偶発的薬物曝露のおそれ
国内
2
その他
570
加圧式医薬品注入器
バクスターインフューザー
バクスター・ジャパン
漏れ
偶発的薬物曝露のおそれ
国内
1
その他
571
加圧式医薬品注入器
バクスターインフューザー
バクスター・ジャパン
漏れ
偶発的薬物曝露のおそれ
国内
6
情報提供
572
加圧式医薬品注入器
バクスターインフューザー
バクスター
流速異常
過量投与のおそれ
国内
1
情報提供
573
加圧式医薬品注入器
バクスターインフューザー
バクスター・ジャパン
流速異常
過量投与のおそれ
国内
1
情報提供
574
加圧式医薬品注入器
バクスターインフューザー
バクスター
逆流
偶発的薬物曝露のおそれ
国内
1
その他
575
加圧式医薬品注入器
バクスターインフューザー
バクスター・ジャパン
逆流
偶発的薬物曝露のおそれ
国内
3
その他
576
加圧式医薬品注入器
バクスターインフューザー
バクスター・ジャパン
亀裂、漏れ
偶発的薬物曝露のおそれ
国内
1
情報提供
577
活栓
ディスコフィックスC
ビー・ブラウンエースクラッ
漏れの疑い
プ
過少投与のおそれ
国内
1
その他
578
活栓
ディスコフィックスC
ビー・ブラウンエースクラッ
漏れ
プ
出血の疑い
国内
2
その他
51