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資料2-2-1 医療機器不具合等報告[3.5MB] (53 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html
出典情報 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和6年度第1回 8/1)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告(国内)
分類(3):処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

562

下大静脈フィルタ

DENALI IVC フィルター

メディコン

拡張不能、血栓付着、留置困難

血管損傷のおそれ、体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

563

下大静脈フィルタ

DENALI IVC フィルター

メディコン

拡張不能

体内遺残

国内

1

情報提供

564

下大静脈フィルタ

DENALI IVC フィルター

メディコン

ずれ、拡張不能

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

565

下大静脈フィルタ

下大静脈フィルターセット

クックメディカルジャパン

除去困難

組織又はプラークに埋め込まれた装置

国内

1

情報提供

566

加圧式医薬品注入器

シュアーフューザーA

ニプロ

漏れの疑い

接触皮膚炎のおそれ

国内

2

情報提供

567

加圧式医薬品注入器

シュアーフューザーA

ニプロ

漏れ

接触皮膚炎のおそれ

国内

2

情報提供

568

加圧式医薬品注入器

シュアーフューザーA

ニプロ

キズ、漏れ

接触皮膚炎のおそれ

国内

1

情報提供

569

加圧式医薬品注入器

バクスターインフューザー

バクスター

漏れ

偶発的薬物曝露のおそれ

国内

2

その他

570

加圧式医薬品注入器

バクスターインフューザー

バクスター・ジャパン

漏れ

偶発的薬物曝露のおそれ

国内

1

その他

571

加圧式医薬品注入器

バクスターインフューザー

バクスター・ジャパン

漏れ

偶発的薬物曝露のおそれ

国内

6

情報提供

572

加圧式医薬品注入器

バクスターインフューザー

バクスター

流速異常

過量投与のおそれ

国内

1

情報提供

573

加圧式医薬品注入器

バクスターインフューザー

バクスター・ジャパン

流速異常

過量投与のおそれ

国内

1

情報提供

574

加圧式医薬品注入器

バクスターインフューザー

バクスター

逆流

偶発的薬物曝露のおそれ

国内

1

その他

575

加圧式医薬品注入器

バクスターインフューザー

バクスター・ジャパン

逆流

偶発的薬物曝露のおそれ

国内

3

その他

576

加圧式医薬品注入器

バクスターインフューザー

バクスター・ジャパン

亀裂、漏れ

偶発的薬物曝露のおそれ

国内

1

情報提供

577

活栓

ディスコフィックスC

ビー・ブラウンエースクラッ
漏れの疑い


過少投与のおそれ

国内

1

その他

578

活栓

ディスコフィックスC

ビー・ブラウンエースクラッ
漏れ


出血の疑い

国内

2

その他

51