MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ 318 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (318 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回　8／1）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2568

成人用人工呼吸器

ニューポートベンチレータモデルe360 コヴィディエンジャパン

機能停止のおそれ

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

2569

成人用人工呼吸器

ニューポートベンチレータモデルe360 コヴィディエンジャパン

換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下の疑い

国内

1

情報提供

2570

成人用人工呼吸器

ニューポートベンチレータモデルe３６０コヴィディエンジャパン

換気停止

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

2571

成人用人工呼吸器

ピューリタンベネット 560

コヴィディエンジャパン

表示部の不良の疑い

呼吸困難のおそれ

国内

1

情報提供

2572

成人用人工呼吸器

ピューリタンベネット 560

コヴィディエンジャパン

出力の問題の疑い、表示部の不良の疑い

呼吸困難のおそれ

国内

3

情報提供

2573

成人用人工呼吸器

ピューリタンベネット 560

コヴィディエンジャパン

誤接続の疑い、破損の疑い

呼吸困難のおそれ

国内

1

情報提供

2574

成人用人工呼吸器

ピューリタンベネット 560

コヴィディエンジャパン

機械的な問題の疑い、電気基板不良の疑い

呼吸困難のおそれ

国内

1

情報提供

2575

成人用人工呼吸器

ピューリタンベネット 560

コヴィディエンジャパン

換気不良の疑い、電源問題の疑い、流れの閉
塞の疑い

呼吸困難のおそれ

国内

1

情報提供

2576

成人用人工呼吸器

ピューリタンベネット 560

コヴィディエンジャパン

換気不良の疑い、注入又は流量の問題の疑い呼吸困難のおそれ、動脈血酸素飽和度低下

国内

1

情報提供

2577

成人用人工呼吸器

ピューリタンベネット 560

コヴィディエンジャパン

換気不良の疑い、注入又は流量の問題の疑い呼吸困難のおそれ

国内

5

情報提供

2578

成人用人工呼吸器

ピューリタンベネット 560

コヴィディエンジャパン

換気不良の疑い、出力の問題の疑い、表示部
の不良の疑い

呼吸困難のおそれ

国内

3

情報提供

2579

成人用人工呼吸器

ピューリタンベネット 560

コヴィディエンジャパン

換気不良の疑い、出力の問題の疑い

呼吸困難のおそれ

国内

2

情報提供

2580

成人用人工呼吸器

ピューリタンベネット 560

コヴィディエンジャパン

換気不良の疑い

呼吸困難のおそれ

国内

2

情報提供

2581

成人用人工呼吸器

ピューリタンベネット 560

コヴィディエンジャパン

換気停止の疑い、機能停止の疑い

呼吸困難のおそれ

国内

1

情報提供

2582

成人用人工呼吸器

ピューリタンベネット 560

コヴィディエンジャパン

換気停止の疑い

呼吸困難のおそれ

国内

1

情報提供

2583

成人用人工呼吸器

ピューリタンベネット 560

コヴィディエンジャパン

換気停止

低酸素症、動脈血酸素飽和度低下

国内

1

情報提供

2584

成人用人工呼吸器

ピューリタンベネット 560

コヴィディエンジャパン

バッテリ不良の疑い、表示部の不良の疑い

呼吸困難のおそれ

国内

1

情報提供

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出典

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プレーンテキスト

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