よむ、つかう、まなぶ。
資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.5MB］ (43 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回 8／1）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
392
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック
故障、破損
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
4
情報提供
393
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック
故障
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
11
情報提供
394
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック
過少投与の疑い、故障
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
情報提供
395
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック
バッテリの早期消耗、破損
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
情報提供
396
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
不明
不明
国内
4
情報提供
397
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
不明
血中ブドウ糖増加
国内
4
情報提供
398
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
不明
血中ブドウ糖減少
国内
5
情報提供
399
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
不明
意識消失、血中ブドウ糖減少
国内
1
情報提供
400
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
不明
ケトアシドーシスの疑い
国内
1
情報提供
401
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
不明
ケトアシドーシス
国内
1
情報提供
402
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
破損の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
4
情報提供
403
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
破損
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
252
情報提供
404
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
破損
血中ブドウ糖増加
国内
8
情報提供
405
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
送液異常の疑い、破損
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
情報提供
406
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
送液異常の疑い、破損
血中ブドウ糖増加
国内
1
情報提供
407
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
故障の疑い、破損
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
情報提供
408
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
34
情報提供
41
分類（３）：処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
392
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック
故障、破損
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
4
情報提供
393
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック
故障
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
11
情報提供
394
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック
過少投与の疑い、故障
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
情報提供
395
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック
バッテリの早期消耗、破損
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
情報提供
396
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
不明
不明
国内
4
情報提供
397
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
不明
血中ブドウ糖増加
国内
4
情報提供
398
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
不明
血中ブドウ糖減少
国内
5
情報提供
399
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
不明
意識消失、血中ブドウ糖減少
国内
1
情報提供
400
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
不明
ケトアシドーシスの疑い
国内
1
情報提供
401
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
不明
ケトアシドーシス
国内
1
情報提供
402
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
破損の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
4
情報提供
403
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
破損
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
252
情報提供
404
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
破損
血中ブドウ糖増加
国内
8
情報提供
405
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
送液異常の疑い、破損
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
情報提供
406
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
送液異常の疑い、破損
血中ブドウ糖増加
国内
1
情報提供
407
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
故障の疑い、破損
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
情報提供
408
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
34
情報提供
41