MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ 115 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (115 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回　8／1）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

1616

単回使用組織生検用針

ワンハンド型自動生検針

タスク

動作不能

血腫のおそれ、手術時間の延長のおそれ

国内

1

その他

1617

単回使用椎体用矯正器具

KMC Kyphoplasty システム

ジェイソル・メディカル

抜去困難

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1618

単回使用椎体用矯正器具

KYPHON BKPシステム

メドトロニックソファモアダ
変形
ネック

損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1619

単回使用椎体用矯正器具

KYPHON BKPシステム

メドトロニックソファモアダ
抜去困難
ネック

損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1620

単回使用椎体用矯正器具

KYPHON BKPシステム

メドトロニックソファモアダ
破損
ネック

体内遺残のおそれ

国内

15

情報提供

1621

単回使用椎体用矯正器具

KYPHON BKPシステム

メドトロニックソファモアダ
曲がり
ネック

損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1622

単回使用椎体用矯正器具

KYPHON BKPシステム

メドトロニックソファモアダ
機能不良
ネック

損傷のおそれ

国内

2

情報提供

1623

単回使用椎体用矯正器具

KYPHON BKPシステム EXPRESS

メドトロニックソファモアダ
変形
ネック

損傷のおそれ

国内

3

情報提供

1624

単回使用椎体用矯正器具

KYPHON BKPシステム EXPRESS

メドトロニックソファモアダ
破損の疑い
ネック

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1625

単回使用椎体用矯正器具

KYPHON BKPシステム EXPRESS

メドトロニックソファモアダ
破損、変形
ネック

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1626

単回使用椎体用矯正器具

KYPHON BKPシステム EXPRESS

メドトロニックソファモアダ
破損、抜去困難
ネック

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

1627

単回使用椎体用矯正器具

KYPHON BKPシステム EXPRESS

メドトロニックソファモアダ
破損
ネック

体内遺残の疑い

国内

2

情報提供

1628

単回使用椎体用矯正器具

KYPHON BKPシステム EXPRESS

メドトロニックソファモアダ
破損
ネック

体内遺残のおそれ

国内

57

情報提供

1629

単回使用椎体用矯正器具

KYPHON BKPシステム EXPRESS

メドトロニックソファモアダ
挿入困難、変形
ネック

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1630

単回使用椎体用矯正器具

KYPHON BKPシステム EXPRESS

メドトロニックソファモアダ
挿入困難
ネック

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1631

単回使用椎体用矯正器具

Synflate Kyphoplasty バルーン

ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損、抜去困難
ン

体内遺残の疑い

国内

2

情報提供

1632

単回使用椎体用矯正器具

Synflate Kyphoplasty バルーン

ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン

体内遺残の疑い

国内

4

情報提供

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (115 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

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