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資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.5MB］ (30 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回 8／1）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
171
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
注入不能の疑い
血中ブドウ糖増加
国内
1
情報提供
172
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
折れ
ケトアシドーシス
国内
1
情報提供
173
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
接続不良
高血糖のおそれ
国内
1
情報提供
174
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
接続不良
高血糖
国内
2
情報提供
175
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
曲がりの疑い
高血糖
国内
1
情報提供
176
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
曲がり
高血糖のおそれ
国内
3
情報提供
177
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
曲がり
高血糖
国内
5
情報提供
178
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
曲がり
ケトン体上昇/糖尿病性ケトアシドーシス
国内
1
情報提供
179
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
詰まりの疑い、注入不能の疑い
高血糖
国内
2
情報提供
180
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
詰まりの疑い
高血糖
国内
2
情報提供
181
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
詰まりのおそれ、曲がり
高血糖のおそれ
国内
1
情報提供
182
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
緩み
高血糖
国内
1
情報提供
183
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
外れ
高血糖のおそれ
国内
1
情報提供
184
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
外れ
高血糖
国内
1
情報提供
185
ウロキナーゼ使用緊急時ブラッドアクセ
UKカフ付カテーテル
ス留置用カテーテル
ニプロ
漏れ
機器の抜去、出血
国内
1
情報提供
186
ウロキナーゼ使用緊急時ブラッドアクセ
UKカフ付カテーテル
ス留置用カテーテル
ニプロ
破損、漏れ
機器の抜去
国内
2
情報提供
187
ウロキナーゼ使用緊急時ブラッドアクセ
UKカフ付カテーテル
ス留置用カテーテル
ニプロ
破損
機器の抜去
国内
1
情報提供
28
分類（３）：処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
171
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
注入不能の疑い
血中ブドウ糖増加
国内
1
情報提供
172
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
折れ
ケトアシドーシス
国内
1
情報提供
173
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
接続不良
高血糖のおそれ
国内
1
情報提供
174
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
接続不良
高血糖
国内
2
情報提供
175
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
曲がりの疑い
高血糖
国内
1
情報提供
176
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
曲がり
高血糖のおそれ
国内
3
情報提供
177
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
曲がり
高血糖
国内
5
情報提供
178
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
曲がり
ケトン体上昇/糖尿病性ケトアシドーシス
国内
1
情報提供
179
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
詰まりの疑い、注入不能の疑い
高血糖
国内
2
情報提供
180
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
詰まりの疑い
高血糖
国内
2
情報提供
181
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
詰まりのおそれ、曲がり
高血糖のおそれ
国内
1
情報提供
182
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
緩み
高血糖
国内
1
情報提供
183
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
外れ
高血糖のおそれ
国内
1
情報提供
184
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
外れ
高血糖
国内
1
情報提供
185
ウロキナーゼ使用緊急時ブラッドアクセ
UKカフ付カテーテル
ス留置用カテーテル
ニプロ
漏れ
機器の抜去、出血
国内
1
情報提供
186
ウロキナーゼ使用緊急時ブラッドアクセ
UKカフ付カテーテル
ス留置用カテーテル
ニプロ
破損、漏れ
機器の抜去
国内
2
情報提供
187
ウロキナーゼ使用緊急時ブラッドアクセ
UKカフ付カテーテル
ス留置用カテーテル
ニプロ
破損
機器の抜去
国内
1
情報提供
28