医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2534

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

換気不良、環境適合性の問題

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2535

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

換気不良、環境適合性の問題

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

9

情報提供

2536

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

換気不良

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

19

その他

2537

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

換気不良

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

17

情報提供

2538

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

換気停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

4

その他

2539

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

換気停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下

国内

1

その他

2540

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

換気停止の疑い

息苦しさ、動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

2541

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

汚染・除染の問題

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2542

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

タッチパネルの故障の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2543

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

タッチパネルの故障の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

2544

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

タッチパネルの故障

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2545

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

アラーム表示及び音不良の疑い、機器の使用
に関する問題

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

2

情報提供

2546

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

アラーム音不良の疑い、機器又は使用に関する
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
問題が特定されない不具合

国内

2

情報提供

2547

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

アラーム音遅延の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2548

成人用人工呼吸器

トリロジー O２ plus

フィリップス・ジャパン

冷却不足

気道熱傷のおそれ

国内

1

その他

2549

成人用人工呼吸器

トリロジー O２ plus

フィリップス・ジャパン

不明

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

2550

成人用人工呼吸器

トリロジー O２ plus

フィリップス・ジャパン

機能停止

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

314