MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ 63 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (63 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回　8／1）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

732

血管内塞栓促進用補綴材

VENASEALクロージャーシステム

コヴィディエンジャパン

不明

733

血管内塞栓促進用補綴材

VENASEALクロージャーシステム

コヴィディエンジャパン

734

血管内塞栓促進用補綴材

VENASEALクロージャーシステム

735

血管内塞栓促進用補綴材

736

不具合発生場所

総件数

対応状況

静脈炎

国内

1

情報提供

不明

腫脹・浮腫、疼痛

国内

1

情報提供

コヴィディエンジャパン

不明

腫脹・浮腫、追加手術、発赤

国内

1

情報提供

VENASEALクロージャーシステム

コヴィディエンジャパン

不明

硬結、色素沈着

国内

1

情報提供

血管内塞栓促進用補綴材

VENASEALクロージャーシステム

コヴィディエンジャパン

不明

血栓症、疼痛

国内

1

情報提供

737

血管内塞栓促進用補綴材

VENASEALクロージャーシステム

コヴィディエンジャパン

不明

血栓症、接着材の移動、追加手術

国内

1

情報提供

738

血管内塞栓促進用補綴材

VENASEALクロージャーシステム

コヴィディエンジャパン

不明

血栓症、接着材の移動

国内

1

情報提供

739

血管内塞栓促進用補綴材

VENASEALクロージャーシステム

コヴィディエンジャパン

不明

血栓症、腫れ、接着剤の移動、追加手術、浮腫

国内

1

情報提供

740

血管内塞栓促進用補綴材

VENASEALクロージャーシステム

コヴィディエンジャパン

不明

血栓症、再疎通、塞栓症、脳梗塞

国内

1

情報提供

741

血管内塞栓促進用補綴材

VENASEALクロージャーシステム

コヴィディエンジャパン

不明

血栓症

国内

1

情報提供

742

血管内塞栓促進用補綴材

VENASEALクロージャーシステム

コヴィディエンジャパン

不明

感染、潰瘍、膿瘍、発熱

国内

1

情報提供

743

血管内塞栓促進用補綴材

VENASEALクロージャーシステム

コヴィディエンジャパン

不明

炎症

国内

1

情報提供

744

血管内塞栓促進用補綴材

VENASEALクロージャーシステム

コヴィディエンジャパン

不明

アレルギー反応、発赤、痒み

国内

1

情報提供

745

血管内塞栓促進用補綴材

VENASEALクロージャーシステム

コヴィディエンジャパン

不明

アレルギー反応、静脈炎、疼痛

国内

1

情報提供

746

血管内塞栓促進用補綴材

VENASEALクロージャーシステム

コヴィディエンジャパン

不明

アレルギー反応

国内

1

情報提供

747

血管内塞栓促進用補綴材

VENASEALクロージャーシステム

コヴィディエンジャパン

注入不能、閉塞

感染のおそれ

国内

1

情報提供

748

血管内塞栓促進用補綴材

VENASEALクロージャーシステム

コヴィディエンジャパン

挿入不能

感染のおそれ

国内

1

情報提供

61

健康被害状況

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出典

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プレーンテキスト

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プレーンテキスト

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