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資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.5MB］ (339 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回 8／1）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
2925
全人工股関節
人工股関節 ４－U
帝人ナカシマメディカル
不明
感染、再置換
国内
1
情報提供
2926
全人工股関節
人工股関節 ４-U
帝人ナカシマメディカル
不明
感染、再手術
国内
1
情報提供
2927
全人工股関節
人工股関節（HAPコート）
AimedicMMT
不明
再手術
国内
1
情報提供
2928
全人工足関節
FINE人工足関節
帝人ナカシマメディカル
不明
感染、再置換
国内
1
情報提供
2929
全人工足関節
トラベキュラーメタル アンクルシステム ジンマー・バイオメット
緩みのおそれ、機器のずれ又は外れ
追加手術のおそれ
国内
1
情報提供
2930
全人工膝関節
ATTUNE CR FIXED 人工膝関節システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ム
ン
骨折、再手術
国内
1
情報提供
2931
全人工膝関節
ATTUNE CR FIXED 人工膝関節システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ム
ン
違和感、感染、再置換
国内
1
情報提供
2932
全人工膝関節
ATTUNE CR FIXED 人工膝関節システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ム
ン
再置換のおそれ
国内
1
情報提供
2933
全人工膝関節
ATTUNE CR FIXED 人工膝関節システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ム
ン
再置換
国内
2
情報提供
2934
全人工膝関節
ATTUNE PS FIXED 人工膝関節システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ム
ン
骨折、再手術
国内
1
情報提供
2935
全人工膝関節
ATTUNE PS FIXED 人工膝関節システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ム
ン
関節摩擦音、再手術
国内
1
情報提供
2936
全人工膝関節
ATTUNE PS FIXED 人工膝関節システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ム
ン
感染、再置換
国内
2
情報提供
2937
全人工膝関節
ATTUNE PS FIXED 人工膝関節システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ム
ン
違和感、感染、再置換
国内
1
情報提供
2938
全人工膝関節
ATTUNE PS FIXED 人工膝関節システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
外れ
ム
ン
再置換
国内
1
情報提供
2939
全人工膝関節
ATTUNE Revision 人工膝関節システム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
手配ミス
ン
手術時間の延長
国内
1
その他
2940
全人工膝関節
ATTUNE セメントレス人工膝関節シス
テム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
骨折、再置換のおそれ、疼痛
国内
1
情報提供
2941
全人工膝関節
ATTUNE セメントレス人工膝関節シス
テム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
骨折
国内
1
情報提供
337
分類（４）：生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
2925
全人工股関節
人工股関節 ４－U
帝人ナカシマメディカル
不明
感染、再置換
国内
1
情報提供
2926
全人工股関節
人工股関節 ４-U
帝人ナカシマメディカル
不明
感染、再手術
国内
1
情報提供
2927
全人工股関節
人工股関節（HAPコート）
AimedicMMT
不明
再手術
国内
1
情報提供
2928
全人工足関節
FINE人工足関節
帝人ナカシマメディカル
不明
感染、再置換
国内
1
情報提供
2929
全人工足関節
トラベキュラーメタル アンクルシステム ジンマー・バイオメット
緩みのおそれ、機器のずれ又は外れ
追加手術のおそれ
国内
1
情報提供
2930
全人工膝関節
ATTUNE CR FIXED 人工膝関節システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ム
ン
骨折、再手術
国内
1
情報提供
2931
全人工膝関節
ATTUNE CR FIXED 人工膝関節システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ム
ン
違和感、感染、再置換
国内
1
情報提供
2932
全人工膝関節
ATTUNE CR FIXED 人工膝関節システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ム
ン
再置換のおそれ
国内
1
情報提供
2933
全人工膝関節
ATTUNE CR FIXED 人工膝関節システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ム
ン
再置換
国内
2
情報提供
2934
全人工膝関節
ATTUNE PS FIXED 人工膝関節システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ム
ン
骨折、再手術
国内
1
情報提供
2935
全人工膝関節
ATTUNE PS FIXED 人工膝関節システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ム
ン
関節摩擦音、再手術
国内
1
情報提供
2936
全人工膝関節
ATTUNE PS FIXED 人工膝関節システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ム
ン
感染、再置換
国内
2
情報提供
2937
全人工膝関節
ATTUNE PS FIXED 人工膝関節システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ム
ン
違和感、感染、再置換
国内
1
情報提供
2938
全人工膝関節
ATTUNE PS FIXED 人工膝関節システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
外れ
ム
ン
再置換
国内
1
情報提供
2939
全人工膝関節
ATTUNE Revision 人工膝関節システム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
手配ミス
ン
手術時間の延長
国内
1
その他
2940
全人工膝関節
ATTUNE セメントレス人工膝関節シス
テム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
骨折、再置換のおそれ、疼痛
国内
1
情報提供
2941
全人工膝関節
ATTUNE セメントレス人工膝関節シス
テム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
骨折
国内
1
情報提供
337