MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ 372 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (372 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回　8／1）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

再手術、脊髄梗塞、尿失禁、麻痺

国内

3

情報提供

3486

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

3487

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

再手術

国内

1

情報提供

3488

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

血栓症、再手術

国内

1

情報提供

3489

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

血管損傷、追加手術

国内

2

情報提供

3490

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

血管損傷

国内

4

情報提供

3491

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

血管解離、再手術以外の外科的追加処置

国内

1

情報提供

3492

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

血管解離、再手術

国内

1

情報提供

3493

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

血管解離

国内

5

情報提供

3494

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

感染、再手術、動脈瘤拡大

国内

3

情報提供

3495

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

感染、再手術

国内

6

情報提供

3496

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

壊死、再手術、麻痺

国内

3

情報提供

3497

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

仮性動脈瘤、感染、再手術

国内

1

情報提供

3498

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

損傷

再手術以外の外科的追加処置のおそれ

国内

1

情報提供

3499

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

折れ

狭窄、再手術

国内

1

情報提供

3500

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

切断、留置困難

追加手術

国内

1

情報提供

3501

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

切断

再手術以外の外科的追加処置のおそれ

国内

1

情報提供

3502

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

拡張不能、抜去不能

再手術以外の外科的追加処置のおそれ

国内

1

情報提供

不明

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (372 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.5MB］ (372 ページ)

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (372 ページ)