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資料2-2-1 医療機器不具合等報告[3.5MB] (354 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html
出典情報 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和6年度第1回 8/1)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告(国内)
分類(4):生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

体内遺残

国内

1

情報提供

3180

体内固定用プレート

VA ロッキングハンドシステム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ


3181

体内固定用プレート

VA-LCP オレクラノンプレート

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明


骨折、再手術のおそれ

国内

1

情報提供

3182

体内固定用プレート

VA-LCP オレクラノンプレート

ジョンソン・エンド・ジョンソ
抜去不能


体内遺残

国内

1

情報提供

3183

体内固定用プレート

VA-LCP オレクラノンプレート

ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ


体内遺残

国内

8

情報提供

3184

体内固定用プレート

VA-LCP オレクラノンプレート

ジョンソン・エンド・ジョンソ
ロック不良


体内遺残

国内

3

情報提供

3185

体内固定用プレート

VA-LCP クラビクルプレート

ジョンソン・エンド・ジョンソ
抜去不能


体内遺残

国内

1

情報提供

3186

体内固定用プレート

VA-LCP クラビクルプレート

ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損、抜去不能


違和感、体内遺残

国内

1

情報提供

3187

体内固定用プレート

VA-LCP クラビクルプレート

ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れの疑い


再手術のおそれ、体内遺残

国内

1

情報提供

3188

体内固定用プレート

VA-LCP クラビクルプレート

ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ


体内遺残

国内

3

情報提供

3189

体内固定用プレート

VA-LCP クラビクルプレート

ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ


再手術のおそれ、体内遺残、癒合不全、疼痛

国内

1

情報提供

3190

体内固定用プレート

VA-LCP クラビクルプレート

ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ


再手術のおそれ、体内遺残

国内

6

情報提供

3191

体内固定用プレート

VA-LCP クラビクルプレート

ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ


再手術

国内

2

情報提供

3192

体内固定用プレート

VA-LCP ディスタルヒューメラルプレー ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明



骨折、再手術

国内

1

情報提供

3193

体内固定用プレート

VA-LCP ディスタルヒューメラルプレー ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損



体内遺残

国内

1

情報提供

3194

体内固定用プレート

Volar DRP (滅菌)

ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ


癒合不全

国内

1

情報提供

3195

体内固定用プレート

オルサ トロカンテリック サポート シ
ステム

帝人ナカシマメディカル

不明

感染、再手術

国内

1

情報提供

3196

体内固定用プレート

コングルエント ボーン プレート システ
ム LE

エム・シー・メディカル

折れ

再手術

国内

1

情報提供

352