資料2-2-1 医療機器不具合等報告[3.5MB] (354 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html |
出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和6年度第1回 8/1)《厚生労働省》 |
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分類(4):生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
体内遺残
国内
1
情報提供
3180
体内固定用プレート
VA ロッキングハンドシステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
3181
体内固定用プレート
VA-LCP オレクラノンプレート
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
骨折、再手術のおそれ
国内
1
情報提供
3182
体内固定用プレート
VA-LCP オレクラノンプレート
ジョンソン・エンド・ジョンソ
抜去不能
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
3183
体内固定用プレート
VA-LCP オレクラノンプレート
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
体内遺残
国内
8
情報提供
3184
体内固定用プレート
VA-LCP オレクラノンプレート
ジョンソン・エンド・ジョンソ
ロック不良
ン
体内遺残
国内
3
情報提供
3185
体内固定用プレート
VA-LCP クラビクルプレート
ジョンソン・エンド・ジョンソ
抜去不能
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
3186
体内固定用プレート
VA-LCP クラビクルプレート
ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損、抜去不能
ン
違和感、体内遺残
国内
1
情報提供
3187
体内固定用プレート
VA-LCP クラビクルプレート
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れの疑い
ン
再手術のおそれ、体内遺残
国内
1
情報提供
3188
体内固定用プレート
VA-LCP クラビクルプレート
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
体内遺残
国内
3
情報提供
3189
体内固定用プレート
VA-LCP クラビクルプレート
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
再手術のおそれ、体内遺残、癒合不全、疼痛
国内
1
情報提供
3190
体内固定用プレート
VA-LCP クラビクルプレート
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
再手術のおそれ、体内遺残
国内
6
情報提供
3191
体内固定用プレート
VA-LCP クラビクルプレート
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
再手術
国内
2
情報提供
3192
体内固定用プレート
VA-LCP ディスタルヒューメラルプレー ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ト
ン
骨折、再手術
国内
1
情報提供
3193
体内固定用プレート
VA-LCP ディスタルヒューメラルプレー ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ト
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
3194
体内固定用プレート
Volar DRP (滅菌)
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
癒合不全
国内
1
情報提供
3195
体内固定用プレート
オルサ トロカンテリック サポート シ
ステム
帝人ナカシマメディカル
不明
感染、再手術
国内
1
情報提供
3196
体内固定用プレート
コングルエント ボーン プレート システ
ム LE
エム・シー・メディカル
折れ
再手術
国内
1
情報提供
352