MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ 179 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (179 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回　8／1）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

205

ゲル充填人工乳房

ナトレル410 ブレストインプラント

アッヴィ

インプラントの損傷の疑い

インプラント摘出

国内

1

情報提供

206

ゲル充填人工乳房

ナトレル410 ブレストインプラント

アッヴィ

インプラントの損傷

インプラント摘出のおそれ

国内

1

情報提供

207

ゲル充填人工乳房

ナトレル410 ブレストインプラント

アッヴィ

インプラントの損傷

インプラント摘出

国内

3

情報提供

208

ゲル充填人工乳房

ナトレル410ブレスト・インプラント

アッヴィ

不明

被膜拘縮の疑い、疼痛

国内

1

情報提供

209

ゲル充填人工乳房

ナトレル410ブレスト・インプラント

アッヴィ

不明

被膜拘縮（ベーカー分類IV）

国内

1

情報提供

210

ゲル充填人工乳房

ナトレル410ブレスト・インプラント

アッヴィ

不明

被膜拘縮（ベーカー分類III）

国内

3

情報提供

211

ゲル充填人工乳房

ナトレル410ブレスト・インプラント

アッヴィ

不明

被膜拘縮（ベーカー分類II）、被膜拘縮（ベーカー
分類III）、疼痛（乳房）

国内

1

情報提供

212

ゲル充填人工乳房

ナトレル410ブレスト・インプラント

アッヴィ

不明

インプラント摘出、疼痛

国内

1

情報提供

213

ゲル充填人工乳房

ナトレル410ブレスト・インプラント

アッヴィ

不明

インプラント摘出

国内

1

情報提供

214

ゲル充填人工乳房

ナトレル410ブレスト・インプラント

アッヴィ

不明

インプラント位置異常、しわ・凹み、骨転移）、乳
癌（肺転移、被膜拘縮（ベーカー分類II）

国内

1

情報提供

215

ゲル充填人工乳房

ナトレル410ブレスト・インプラント

アッヴィ

インプラント破裂

インプラント位置異常、インプラント摘出のおそ
れ、リンパ節症、肉芽腫の疑い

国内

1

その他

216

ゲル充填人工乳房

ナトレル410ブレスト・インプラント

アッヴィ

インプラントの破裂

インプラント摘出

国内

1

情報提供

217

ゲル充填人工乳房

ナトレル410ブレスト・インプラント

アッヴィ

インプラントの破裂

インプラント交換、しわ

国内

1

情報提供

218

ゲル充填人工乳房

ナトレル410ブレスト・インプラント

アッヴィ

インプラントの損傷

インプラント摘出

国内

1

情報提供

219

コラーゲン使用吸収性人工硬膜

DuraGen 人工硬膜

IntegraJapan

不明

髄液漏、皮下貯留

国内

1

情報提供

220

コラーゲン使用吸収性人工硬膜

DuraGen 人工硬膜

IntegraJapan

不明

髄液漏

国内

1

情報提供

221

コラーゲン使用吸収性人工硬膜

DuraGen 人工硬膜

IntegraJapan

不明

感染、髄液漏

国内

3

情報提供

177

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (179 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.5MB］ (179 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (179 ページ)