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資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.5MB］ (166 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回 8／1）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
2483
輸血・カテーテル用アクセサリーセット
シュアプラグAD
テルモ
液体/血液の漏出
2484
輸血・カテーテル用アクセサリーセット
シュアプラグADマニフォールド
テルモ
2485
輸血・カテーテル用アクセサリーセット
セイフ C カニューラ
2486
輸血・カテーテル用アクセサリーセット
2487
不具合発生場所
総件数
対応状況
空気塞栓症のおそれ、出血
国内
1
情報提供
液体/血液の漏出
偶発的薬物曝露のおそれ
国内
2
情報提供
カーディナルヘルス
切断
出血のおそれ
国内
1
情報提供
セイフ C カニューラ
カーディナルヘルス
亀裂、削れ、捻じれ
出血のおそれ
国内
1
情報提供
輸血・カテーテル用アクセサリーセット
セイフ C カニューラ
カーディナルヘルス
機器のずれ又は外れ、削れ、白化
治療/処置の遅れのおそれ
国内
1
情報提供
2488
輸血・カテーテル用アクセサリーセット
セイフ C カニューラ
カーディナルヘルス
緩み、亀裂、削れ、切断、漏れ
出血のおそれ
国内
1
情報提供
2489
輸血・カテーテル用延長チューブ
JMS延長チューブ
ジェイ・エム・エス
外れ
出血
国内
1
情報提供
2490
輸血・カテーテル用延長チューブ
セーフタッチEXチューブ
ニプロ
漏れのおそれ
接触皮膚炎のおそれ
国内
1
情報提供
2491
輸血・カテーテル用延長チューブ
セーフタッチEXチューブ
ニプロ
漏れ
接触皮膚炎のおそれ
国内
1
情報提供
2492
輸血・カテーテル用延長チューブ
セーフタッチEXチューブ
ニプロ
漏れ
治療期間の延長のおそれ
国内
1
情報提供
164
健康被害状況
分類（３）：処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
2483
輸血・カテーテル用アクセサリーセット
シュアプラグAD
テルモ
液体/血液の漏出
2484
輸血・カテーテル用アクセサリーセット
シュアプラグADマニフォールド
テルモ
2485
輸血・カテーテル用アクセサリーセット
セイフ C カニューラ
2486
輸血・カテーテル用アクセサリーセット
2487
不具合発生場所
総件数
対応状況
空気塞栓症のおそれ、出血
国内
1
情報提供
液体/血液の漏出
偶発的薬物曝露のおそれ
国内
2
情報提供
カーディナルヘルス
切断
出血のおそれ
国内
1
情報提供
セイフ C カニューラ
カーディナルヘルス
亀裂、削れ、捻じれ
出血のおそれ
国内
1
情報提供
輸血・カテーテル用アクセサリーセット
セイフ C カニューラ
カーディナルヘルス
機器のずれ又は外れ、削れ、白化
治療/処置の遅れのおそれ
国内
1
情報提供
2488
輸血・カテーテル用アクセサリーセット
セイフ C カニューラ
カーディナルヘルス
緩み、亀裂、削れ、切断、漏れ
出血のおそれ
国内
1
情報提供
2489
輸血・カテーテル用延長チューブ
JMS延長チューブ
ジェイ・エム・エス
外れ
出血
国内
1
情報提供
2490
輸血・カテーテル用延長チューブ
セーフタッチEXチューブ
ニプロ
漏れのおそれ
接触皮膚炎のおそれ
国内
1
情報提供
2491
輸血・カテーテル用延長チューブ
セーフタッチEXチューブ
ニプロ
漏れ
接触皮膚炎のおそれ
国内
1
情報提供
2492
輸血・カテーテル用延長チューブ
セーフタッチEXチューブ
ニプロ
漏れ
治療期間の延長のおそれ
国内
1
情報提供
164
健康被害状況