MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ 12 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (12 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回　8／1）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（２）：生体監視・臨床検査機器等

番号

一般的名称

137

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
動器具

販売名

インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
ル

企業名

138

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
動器具

EndoWrist モノポーラインストゥルメント

インテュイティブサージカ
ル

139

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
動器具

アドテックモノポーラ

140

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
動器具

141

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

キズ、破損

残留のおそれ

国内

1

情報提供

キズ、脱落のおそれ、破損

残留のおそれ

国内

1

情報提供

ビー・ブラウンエースクラッ
噛合わないの疑い、作動不良、変形
プ

時間延長のおそれ

国内

1

情報提供

アドテックバイポーラ

ビー・ブラウンエースクラッ
破損
プ

残留のおそれ

国内

2

情報提供

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
動器具

アドテックバイポーラ

ビー・ブラウンエースクラッ
破損
プ

残留、時間延長の疑い

国内

1

情報提供

142

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
動器具

アドテックバイポーラ

ビー・ブラウンエースクラッ
脱落
プ

異物体内遺残

国内

1

情報提供

143

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
動器具

内視鏡下外科手術用処置具 HiQ+ 電オリンパスメディカルシス
脱落
極
テムズ

残留

国内

1

情報提供

144

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
動器具

内視鏡外科手術用処置具HICURAバイオリンパスメディカルシス
脱落、破損
ポーラ
テムズ

残留の疑い

国内

1

情報提供

145

再使用可能な内視鏡用能動処置具

EndoWrist インストゥルメント

インテュイティブサージカ
ル

破損のおそれ

残留のおそれ

国内

1

情報提供

146

再使用可能な内視鏡用能動処置具

EndoWrist インストゥルメント

インテュイティブサージカ
ル

破損、変形

その他の損傷のおそれ

国内

1

情報提供

147

再使用可能な内視鏡用能動処置具

EndoWrist インストゥルメント

インテュイティブサージカ
ル

破損

残留のおそれ

国内

19

情報提供

148

再使用可能な内視鏡用能動処置具

EndoWrist インストゥルメント

インテュイティブサージカ
ル

破損

その他の損傷のおそれ、残留のおそれ

国内

2

情報提供

149

再使用可能な内視鏡用能動処置具

EndoWrist インストゥルメント

インテュイティブサージカ
ル

破損

その他の損傷のおそれ

国内

2

情報提供

150

再使用可能な内視鏡用能動処置具

EndoWrist インストゥルメント

インテュイティブサージカ
ル

脱落のおそれ、破損のおそれ

残留のおそれ

国内

5

情報提供

151

再使用可能な内視鏡用能動処置具

EndoWrist インストゥルメント

インテュイティブサージカ
ル

脱落のおそれ、破損

残留のおそれ

国内

30

情報提供

152

再使用可能な内視鏡用能動処置具

EndoWrist インストゥルメント

インテュイティブサージカ
ル

脱落のおそれ、破損

その他の損傷のおそれ、残留のおそれ

国内

2

情報提供

153

再使用可能な内視鏡用能動処置具

EndoWrist インストゥルメント

インテュイティブサージカ
ル

脱落、破損

残留のおそれ

国内

1

情報提供

10

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (12 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.5MB］ (12 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (12 ページ)