MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ 214 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (214 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回　8／1）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

800

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

伝導障害、閉塞のおそれ

国内

1

情報提供

801

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

伝導障害

国内

51

情報提供

802

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

低血圧、伝導障害

国内

1

情報提供

803

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

追加手術、閉塞

国内

1

情報提供

804

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

追加手術、洞不全症候群

国内

3

情報提供

805

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

追加手術、伝導障害

国内

118

情報提供

806

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

低血圧

国内

1

情報提供

807

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

損傷の疑い、追加手術、低血圧、不整脈

国内

1

情報提供

808

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

損傷、追加処置、伝導障害

国内

1

情報提供

809

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

損傷、追加処置

国内

1

情報提供

810

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

損傷

国内

1

情報提供

811

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

穿孔、追加手術

国内

1

情報提供

812

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心房細動、追加手術、不整脈

国内

1

情報提供

813

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心房細動、追加手術、伝導障害

国内

2

情報提供

814

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心房細動、追加手術

国内

2

情報提供

815

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心房細動

国内

1

情報提供

816

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心不全、敗血症、肺炎

国内

1

情報提供

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出典

ページ画像

プレーンテキスト

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出典

ページ画像

プレーンテキスト

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