MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ 84 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (84 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回　8／1）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

空気塞栓のおそれ

国内

1

情報提供

バルブ不良の疑い

空気塞栓のおそれ

国内

1

情報提供

日本ライフライン

漏れ

心タンポナーデ

国内

1

情報提供

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
JLLスティーラブルシース
ト

日本ライフライン

不明

血圧低下、心穿孔

国内

1

情報提供

1093

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
JLLスティーラブルシース
ト

日本ライフライン

曲がり

心タンポナーデ

国内

1

情報提供

1094

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
Micra イントロデューサ
ト

日本メドトロニック

不明

血圧低下、血管損傷、出血

国内

1

情報提供

1095

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
Micra イントロデューサ
ト

日本メドトロニック

不明

ショック、血圧低下、血管損傷、出血

国内

1

情報提供

1096

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
Micra イントロデューサ
ト

日本メドトロニック

空気混入、漏れ

空気塞栓のおそれ

国内

1

情報提供

1097

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
Micra イントロデューサ
ト

日本メドトロニック

空気混入、破損

空気塞栓、低血圧

国内

1

情報提供

1098

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
Micra イントロデューサ
ト

日本メドトロニック

空気混入

空気塞栓の疑い

国内

1

情報提供

1099

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
Micra イントロデューサ
ト

日本メドトロニック

空気混入

空気塞栓のおそれ

国内

1

情報提供

1100

心臓用カテーテルイントロデューサキッ Site Selective Pacingデリバリーカテーボストン・サイエンティ
ト
テル
フィックジャパン

空気混入

空気塞栓のおそれ

国内

1

情報提供

1101

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
VIZIGOシース
ト

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

洞不全症候群

国内

1

情報提供

1102

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
VIZIGOシース
ト

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

心タンポナーデ

国内

21

情報提供

1103

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
VIZIGOシース
ト

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

出血

国内

2

情報提供

1104

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
VIZIGOシース
ト

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

血栓症

国内

1

情報提供

1105

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
VIZIGOシース
ト

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

虚血性脳血管障害

国内

4

情報提供

1089

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
FlexCath Advance ステアラブルシース日本メドトロニック
ト

空気混入

1090

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
FlexCath Advance ステアラブルシース日本メドトロニック
ト

1091

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
JLLスティーラブルシース
ト

1092

82

健康被害状況

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (84 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.5MB］ (84 ページ)

出典

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プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (84 ページ)