医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

426

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 700シリーズ

日本メドトロニック

バッテリの早期消耗、破損

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

1

情報提供

427

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 700シリーズ

日本メドトロニック

アラーム機能不全の疑い、送液異常の疑い

血中ブドウ糖増加

国内

1

情報提供

428

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 700シリーズ

日本メドトロニック

アラーム機能不全の疑い

血中ブドウ糖増加

国内

1

情報提供

429

ポリアミド縫合糸

エチロン

ジョンソン・エンド・ジョンソ
針折れ
ン

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

430

ポリアミド縫合糸

サージロン

コヴィディエンジャパン

針折れ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

431

ポリエステル縫合糸

エチボンド ポリエステル スーチャー

ジョンソン・エンド・ジョンソ
針折れ
ン

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

432

ポリグラクチン縫合糸

バイクリル

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

出血

国内

1

情報提供

433

ポリグラクチン縫合糸

バイクリル

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

血腫、出血

国内

1

情報提供

434

ポリグラクチン縫合糸

バイクリル

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

炎症症状、癒着、滲出、疼痛、瘻孔

国内

1

情報提供

435

ポリグラクチン縫合糸

バイクリル

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

炎症症状、感染

国内

2

情報提供

436

ポリグラクチン縫合糸

バイクリル

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

炎症症状

国内

3

情報提供

437

ポリグラクチン縫合糸

バイクリル

ジョンソン・エンド・ジョンソ
針折れ
ン

体内遺残のおそれ

国内

3

情報提供

438

ポリグラクチン縫合糸

バイクリル

ジョンソン・エンド・ジョンソ
針折れ
ン

体内遺残

国内

1

情報提供

439

ポリグラクチン縫合糸

バイクリル プラス

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

炎症症状

国内

2

情報提供

440

ポリグラクチン縫合糸

バイクリル プラス

ジョンソン・エンド・ジョンソ
針折れ
ン

体内遺残のおそれ

国内

3

情報提供

441

ポリグラクチン縫合糸

バイクリル プラス

ジョンソン・エンド・ジョンソ
針折れ
ン

体内遺残

国内

1

情報提供

442

ポリグリカプロン縫合糸

モノクリル

ジョンソン・エンド・ジョンソ
糸針の固定不良
ン

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

43