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資料2-2-1 医療機器不具合等報告[3.5MB] (157 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html
出典情報 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和6年度第1回 8/1)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告(国内)
分類(3):処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

国内

1

情報提供

2330

非吸収性縫合糸セット

パークローズ ProStyle

アボットメディカルジャパン 不明

再手術以外の外科的追加処置、腫脹・浮腫、閉


2331

非吸収性縫合糸セット

パークローズ ProStyle

アボットメディカルジャパン 不明

再手術以外の外科的追加処置、止血不全

国内

1

情報提供

2332

非吸収性縫合糸セット

パークローズ ProStyle

アボットメディカルジャパン 不明

狭窄、腫脹・浮腫

国内

1

情報提供

2333

非吸収性縫合糸セット

パークローズ ProStyle

アボットメディカルジャパン 不明

感染

国内

2

情報提供

2334

非吸収性縫合糸セット

パークローズ ProStyle

アボットメディカルジャパン 抜去困難、閉鎖不良

組織損傷のおそれ

国内

1

情報提供

2335

非吸収性縫合糸セット

パークローズ ProStyle

アボットメディカルジャパン 抜去困難、閉鎖不良

手術時間の延長、術中出血、追加処置

国内

1

情報提供

2336

非吸収性縫合糸セット

パークローズ ProStyle

アボットメディカルジャパン 抜去困難、閉鎖不良

再手術以外の外科的追加処置

国内

1

情報提供

2337

非吸収性縫合糸セット

パークローズ ProStyle

アボットメディカルジャパン 抜去困難

再手術以外の外科的追加処置

国内

1

情報提供

2338

非吸収性縫合糸セット

パークローズ ProStyle

アボットメディカルジャパン 破損、縫合不全

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

2339

非吸収性縫合糸セット

パークローズ ProStyle

アボットメディカルジャパン 破損、縫合不全

再手術以外の外科的追加処置

国内

1

情報提供

2340

非吸収性縫合糸セット

パークローズ ProStyle

アボットメディカルジャパン 破損、抜去困難、縫合不全

再手術以外の外科的追加処置

国内

1

情報提供

2341

非吸収性縫合糸セット

パークローズ ProStyle

アボットメディカルジャパン 破損

再手術以外の外科的追加処置

国内

2

情報提供

2342

非吸収性縫合糸セット

パークローズ ProStyle

アボットメディカルジャパン 誤縫合

再手術以外の外科的追加処置、腫脹・浮腫、閉


国内

1

情報提供

2343

非吸収性縫合糸セット

パークローズ ProStyle

アボットメディカルジャパン 誤縫合

再手術以外の外科的追加処置、手術時間の延
長、閉塞

国内

1

情報提供

2344

非吸収性縫合糸セット

パークローズ ProStyle

アボットメディカルジャパン 誤縫合

狭窄、疼痛

国内

1

情報提供

2345

非吸収性縫合糸セット

パークローズ ProStyle

アボットメディカルジャパン その他の動作不良

組織損傷

国内

1

情報提供

2346

非吸収性縫合糸セット

パークローズ ProStyle

アボットメディカルジャパン その他の動作不良

再手術以外の外科的追加処置

国内

1

情報提供

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