資料2-2-1 医療機器不具合等報告[3.5MB] (157 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html |
出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和6年度第1回 8/1)《厚生労働省》 |
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分類(3):処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
国内
1
情報提供
2330
非吸収性縫合糸セット
パークローズ ProStyle
アボットメディカルジャパン 不明
再手術以外の外科的追加処置、腫脹・浮腫、閉
塞
2331
非吸収性縫合糸セット
パークローズ ProStyle
アボットメディカルジャパン 不明
再手術以外の外科的追加処置、止血不全
国内
1
情報提供
2332
非吸収性縫合糸セット
パークローズ ProStyle
アボットメディカルジャパン 不明
狭窄、腫脹・浮腫
国内
1
情報提供
2333
非吸収性縫合糸セット
パークローズ ProStyle
アボットメディカルジャパン 不明
感染
国内
2
情報提供
2334
非吸収性縫合糸セット
パークローズ ProStyle
アボットメディカルジャパン 抜去困難、閉鎖不良
組織損傷のおそれ
国内
1
情報提供
2335
非吸収性縫合糸セット
パークローズ ProStyle
アボットメディカルジャパン 抜去困難、閉鎖不良
手術時間の延長、術中出血、追加処置
国内
1
情報提供
2336
非吸収性縫合糸セット
パークローズ ProStyle
アボットメディカルジャパン 抜去困難、閉鎖不良
再手術以外の外科的追加処置
国内
1
情報提供
2337
非吸収性縫合糸セット
パークローズ ProStyle
アボットメディカルジャパン 抜去困難
再手術以外の外科的追加処置
国内
1
情報提供
2338
非吸収性縫合糸セット
パークローズ ProStyle
アボットメディカルジャパン 破損、縫合不全
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
2339
非吸収性縫合糸セット
パークローズ ProStyle
アボットメディカルジャパン 破損、縫合不全
再手術以外の外科的追加処置
国内
1
情報提供
2340
非吸収性縫合糸セット
パークローズ ProStyle
アボットメディカルジャパン 破損、抜去困難、縫合不全
再手術以外の外科的追加処置
国内
1
情報提供
2341
非吸収性縫合糸セット
パークローズ ProStyle
アボットメディカルジャパン 破損
再手術以外の外科的追加処置
国内
2
情報提供
2342
非吸収性縫合糸セット
パークローズ ProStyle
アボットメディカルジャパン 誤縫合
再手術以外の外科的追加処置、腫脹・浮腫、閉
塞
国内
1
情報提供
2343
非吸収性縫合糸セット
パークローズ ProStyle
アボットメディカルジャパン 誤縫合
再手術以外の外科的追加処置、手術時間の延
長、閉塞
国内
1
情報提供
2344
非吸収性縫合糸セット
パークローズ ProStyle
アボットメディカルジャパン 誤縫合
狭窄、疼痛
国内
1
情報提供
2345
非吸収性縫合糸セット
パークローズ ProStyle
アボットメディカルジャパン その他の動作不良
組織損傷
国内
1
情報提供
2346
非吸収性縫合糸セット
パークローズ ProStyle
アボットメディカルジャパン その他の動作不良
再手術以外の外科的追加処置
国内
1
情報提供
155