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資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.5MB］ (431 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回 8／1）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（５）：治療・鋼製機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
579
単回使用整形外科用バー
ストライカー社 骨切削バー
日本ストライカー
破損の疑い
580
単回使用整形外科用バー
ストライカー社 骨切削バー
日本ストライカー
581
単回使用整形外科用バー
ストライカー社 骨切削バー
日本ストライカー
582
単回使用整形外科用バー
ハイスピード ドリル
583
単回使用整形外科用バー
584
不具合発生場所
総件数
対応状況
異物体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
破損
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
破損
異物体内遺残
国内
1
情報提供
ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン
異物体内遺残の疑い
国内
10
情報提供
ハイスピード ドリル
ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン
異物体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
単回使用整形外科用バー
ハイスピード ドリル
ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン
異物体内遺残
国内
1
情報提供
585
単回使用整形外科用バー
マイダスレックス MR８クリアビュー
日本メドトロニック
破損
異物体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
586
単回使用整形外科用バー
マイダスレックス MR８クリアビュー
日本メドトロニック
過熱の疑い
熱傷のおそれ
国内
1
情報提供
587
単回使用整形外科用バー
マイダスレックス MR８ツール
日本メドトロニック
破損
異物体内遺残のおそれ
国内
6
情報提供
588
単回使用整形外科用バー
マイダスレックス MR８ツール
日本メドトロニック
破損
異物体内遺残
国内
1
情報提供
589
単回使用整形外科用バー
マイダスレックス レジェンド ツール
日本メドトロニック
破損
異物体内遺残のおそれ
国内
7
情報提供
590
単回使用整形外科用バー
マイダスレックス レジェンド ツール２
日本メドトロニック
不明
熱傷
国内
1
情報提供
591
単回使用整形外科用バー
マイダスレックス レジェンド ツール２
日本メドトロニック
破損
異物体内遺残のおそれ
国内
7
情報提供
592
単回使用整形外科用バー
滅菌済穿孔ツール(単回使用)
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
再手術、疼痛
国内
1
情報提供
593
単回使用整形外科用バー
滅菌済穿孔ツール(単回使用)
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
594
単回使用整形外科用バー
滅菌済穿孔ツール(単回使用)
ジョンソン・エンド・ジョンソ
貫通
ン
穿孔、損傷のおそれ、体内遺残
国内
1
情報提供
595
単回使用整形外科用バー
滅菌済穿孔ツール(単回使用)
ジョンソン・エンド・ジョンソ
貫通
ン
穿孔
国内
2
情報提供
429
健康被害状況
分類（５）：治療・鋼製機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
579
単回使用整形外科用バー
ストライカー社 骨切削バー
日本ストライカー
破損の疑い
580
単回使用整形外科用バー
ストライカー社 骨切削バー
日本ストライカー
581
単回使用整形外科用バー
ストライカー社 骨切削バー
日本ストライカー
582
単回使用整形外科用バー
ハイスピード ドリル
583
単回使用整形外科用バー
584
不具合発生場所
総件数
対応状況
異物体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
破損
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
破損
異物体内遺残
国内
1
情報提供
ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン
異物体内遺残の疑い
国内
10
情報提供
ハイスピード ドリル
ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン
異物体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
単回使用整形外科用バー
ハイスピード ドリル
ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン
異物体内遺残
国内
1
情報提供
585
単回使用整形外科用バー
マイダスレックス MR８クリアビュー
日本メドトロニック
破損
異物体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
586
単回使用整形外科用バー
マイダスレックス MR８クリアビュー
日本メドトロニック
過熱の疑い
熱傷のおそれ
国内
1
情報提供
587
単回使用整形外科用バー
マイダスレックス MR８ツール
日本メドトロニック
破損
異物体内遺残のおそれ
国内
6
情報提供
588
単回使用整形外科用バー
マイダスレックス MR８ツール
日本メドトロニック
破損
異物体内遺残
国内
1
情報提供
589
単回使用整形外科用バー
マイダスレックス レジェンド ツール
日本メドトロニック
破損
異物体内遺残のおそれ
国内
7
情報提供
590
単回使用整形外科用バー
マイダスレックス レジェンド ツール２
日本メドトロニック
不明
熱傷
国内
1
情報提供
591
単回使用整形外科用バー
マイダスレックス レジェンド ツール２
日本メドトロニック
破損
異物体内遺残のおそれ
国内
7
情報提供
592
単回使用整形外科用バー
滅菌済穿孔ツール(単回使用)
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
再手術、疼痛
国内
1
情報提供
593
単回使用整形外科用バー
滅菌済穿孔ツール(単回使用)
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
594
単回使用整形外科用バー
滅菌済穿孔ツール(単回使用)
ジョンソン・エンド・ジョンソ
貫通
ン
穿孔、損傷のおそれ、体内遺残
国内
1
情報提供
595
単回使用整形外科用バー
滅菌済穿孔ツール(単回使用)
ジョンソン・エンド・ジョンソ
貫通
ン
穿孔
国内
2
情報提供
429
健康被害状況