MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ 257 ページ

よむ、つかう、まなぶ。

MC plus（エムシープラス）は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

資料、研修などをパッケージした総合メディアです。

1 ページ
2 ページ
3 ページ
4 ページ
5 ページ
6 ページ
7 ページ
8 ページ
9 ページ
10 ページ
11 ページ
12 ページ
13 ページ
14 ページ
15 ページ
16 ページ
17 ページ
18 ページ
19 ページ
20 ページ
21 ページ
22 ページ
23 ページ
24 ページ
25 ページ
26 ページ
27 ページ
28 ページ
29 ページ
30 ページ
31 ページ
32 ページ
33 ページ
34 ページ
35 ページ
36 ページ
37 ページ
38 ページ
39 ページ
40 ページ
41 ページ
42 ページ
43 ページ
44 ページ
45 ページ
46 ページ
47 ページ
48 ページ
49 ページ
50 ページ
51 ページ
52 ページ
53 ページ
54 ページ
55 ページ
56 ページ
57 ページ
58 ページ
59 ページ
60 ページ
61 ページ
62 ページ
63 ページ
64 ページ
65 ページ
66 ページ
67 ページ
68 ページ
69 ページ
70 ページ
71 ページ
72 ページ
73 ページ
74 ページ
75 ページ
76 ページ
77 ページ
78 ページ
79 ページ
80 ページ
81 ページ
82 ページ
83 ページ
84 ページ
85 ページ
86 ページ
87 ページ
88 ページ
89 ページ
90 ページ
91 ページ
92 ページ
93 ページ
94 ページ
95 ページ
96 ページ
97 ページ
98 ページ
99 ページ
100 ページ
101 ページ
102 ページ
103 ページ
104 ページ
105 ページ
106 ページ
107 ページ
108 ページ
109 ページ
110 ページ
111 ページ
112 ページ
113 ページ
114 ページ
115 ページ
116 ページ
117 ページ
118 ページ
119 ページ
120 ページ
121 ページ
122 ページ
123 ページ
124 ページ
125 ページ
126 ページ
127 ページ
128 ページ
129 ページ
130 ページ
131 ページ
132 ページ
133 ページ
134 ページ
135 ページ
136 ページ
137 ページ
138 ページ
139 ページ
140 ページ
141 ページ
142 ページ
143 ページ
144 ページ
145 ページ
146 ページ
147 ページ
148 ページ
149 ページ
150 ページ
151 ページ
152 ページ
153 ページ
154 ページ
155 ページ
156 ページ
157 ページ
158 ページ
159 ページ
160 ページ
161 ページ
162 ページ
163 ページ
164 ページ
165 ページ
166 ページ
167 ページ
168 ページ
169 ページ
170 ページ
171 ページ
172 ページ
173 ページ
174 ページ
175 ページ
176 ページ
177 ページ
178 ページ
179 ページ
180 ページ
181 ページ
182 ページ
183 ページ
184 ページ
185 ページ
186 ページ
187 ページ
188 ページ
189 ページ
190 ページ
191 ページ
192 ページ
193 ページ
194 ページ
195 ページ
196 ページ
197 ページ
198 ページ
199 ページ
200 ページ
201 ページ
202 ページ
203 ページ
204 ページ
205 ページ
206 ページ
207 ページ
208 ページ
209 ページ
210 ページ
211 ページ
212 ページ
213 ページ
214 ページ
215 ページ
216 ページ
217 ページ
218 ページ
219 ページ
220 ページ
221 ページ
222 ページ
223 ページ
224 ページ
225 ページ
226 ページ
227 ページ
228 ページ
229 ページ
230 ページ
231 ページ
232 ページ
233 ページ
234 ページ
235 ページ
236 ページ
237 ページ
238 ページ
239 ページ
240 ページ
241 ページ
242 ページ
243 ページ
244 ページ
245 ページ
246 ページ
247 ページ
248 ページ
249 ページ
250 ページ
251 ページ
252 ページ
253 ページ
254 ページ
255 ページ
256 ページ
257 ページ
258 ページ
259 ページ
260 ページ
261 ページ
262 ページ
263 ページ
264 ページ
265 ページ
266 ページ
267 ページ
268 ページ
269 ページ
270 ページ
271 ページ
272 ページ
273 ページ
274 ページ
275 ページ
276 ページ
277 ページ
278 ページ
279 ページ
280 ページ
281 ページ
282 ページ
283 ページ
284 ページ
285 ページ
286 ページ
287 ページ
288 ページ
289 ページ
290 ページ
291 ページ
292 ページ
293 ページ
294 ページ
295 ページ
296 ページ
297 ページ
298 ページ
299 ページ
300 ページ
301 ページ
302 ページ
303 ページ
304 ページ
305 ページ
306 ページ
307 ページ
308 ページ
309 ページ
310 ページ
311 ページ
312 ページ
313 ページ
314 ページ
315 ページ
316 ページ
317 ページ
318 ページ
319 ページ
320 ページ
321 ページ
322 ページ
323 ページ
324 ページ
325 ページ
326 ページ
327 ページ
328 ページ
329 ページ
330 ページ
331 ページ
332 ページ
333 ページ
334 ページ
335 ページ
336 ページ
337 ページ
338 ページ
339 ページ
340 ページ
341 ページ
342 ページ
343 ページ
344 ページ
345 ページ
346 ページ
347 ページ
348 ページ
349 ページ
350 ページ
351 ページ
352 ページ
353 ページ
354 ページ
355 ページ
356 ページ
357 ページ
358 ページ
359 ページ
360 ページ
361 ページ
362 ページ
363 ページ
364 ページ
365 ページ
366 ページ
367 ページ
368 ページ
369 ページ
370 ページ
371 ページ
372 ページ
373 ページ
374 ページ
375 ページ
376 ページ
377 ページ
378 ページ
379 ページ
380 ページ
381 ページ
382 ページ
383 ページ
384 ページ
385 ページ
386 ページ
387 ページ
388 ページ
389 ページ
390 ページ
391 ページ
392 ページ
393 ページ
394 ページ
395 ページ
396 ページ
397 ページ
398 ページ
399 ページ
400 ページ
401 ページ
402 ページ
403 ページ
404 ページ
405 ページ
406 ページ
407 ページ
408 ページ
409 ページ
410 ページ
411 ページ
412 ページ
413 ページ
414 ページ
415 ページ
416 ページ
417 ページ
418 ページ
419 ページ
420 ページ
421 ページ
422 ページ
423 ページ
424 ページ
425 ページ
426 ページ
427 ページ
428 ページ
429 ページ
430 ページ
431 ページ
432 ページ
433 ページ
434 ページ
435 ページ
436 ページ
437 ページ
438 ページ
439 ページ
440 ページ
441 ページ
442 ページ
443 ページ
444 ページ
445 ページ
446 ページ
447 ページ

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (257 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回　8／1）《厚生労働省》

画像はログインすると表示されます。
本サービスを活用いただくには会員登録をお願いします。
会員登録はこちらから。

ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。

低解像度画像をダウンロード

資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。

医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

1531

植込み型心臓ペースメーカ

Medtronic Azure MRIシリーズ

日本メドトロニック

製品に由来しない感染

1532

植込み型心臓ペースメーカ

Medtronic Azure MRIシリーズ

日本メドトロニック

1533

植込み型心臓ペースメーカ

Medtronic Azure MRIシリーズ

1534

植込み型心臓ペースメーカ

1535

不具合発生場所

総件数

対応状況

化膿性分泌物、感染症、再手術

国内

1

情報提供

製品に由来しない感染

圧迫壊死、感染症、再手術、皮膚糜爛(皮膚の
ただれ）

国内

1

情報提供

日本メドトロニック

製品に由来しない感染

圧迫壊死、感染症、再手術、心室細動、敗血症

国内

1

情報提供

Medtronic Azure MRIシリーズ

日本メドトロニック

製品に由来しない感染

圧迫壊死、感染症、再手術

国内

3

情報提供

植込み型心臓ペースメーカ

Medtronic Azure MRIシリーズ

日本メドトロニック

移動

再手術、刺激閾値の上昇

国内

1

情報提供

1536

植込み型心臓ペースメーカ

Medtronic Azure MRIシリーズ

日本メドトロニック

移動

再手術

国内

2

情報提供

1537

植込み型心臓ペースメーカ

Medtronic Azure MRIシリーズ

日本メドトロニック

リセット/バックアップモードへの移行、電磁干渉
再手術のおそれ
による影響の疑い

国内

1

情報提供

1538

植込み型心臓ペースメーカ

Medtronic Azure MRIシリーズ

日本メドトロニック

リセット/バックアップモードへの移行

不快感、不整脈

国内

1

情報提供

1539

植込み型心臓ペースメーカ

Medtronic Azure MRIシリーズ

日本メドトロニック

リセット/バックアップモードへの移行

再手術のおそれ

国内

1

その他

1540

植込み型心臓ペースメーカ

Medtronic Azure MRIシリーズ

日本メドトロニック

リセット/バックアップモードへの移行

再手術のおそれ

国内

11

情報提供

1541

植込み型心臓ペースメーカ

Medtronic Azure MRIシリーズ

日本メドトロニック

ポケットの刺激

大胸筋攣縮（トイッチング）

国内

1

情報提供

1542

植込み型心臓ペースメーカ

Medtronic Azure MRIシリーズ

日本メドトロニック

テレメトリ不全、電池早期消耗の疑い

再手術

国内

1

情報提供

1543

植込み型心臓ペースメーカ

Medtronic Azure MRIシリーズ

日本メドトロニック

オーバーセンシング、リセット/バックアップモー
再手術のおそれ
ドへの移行、電磁干渉による影響の疑い

国内

1

情報提供

1544

植込み型心臓ペースメーカ

Medtronic Azure MRIシリーズ

日本メドトロニック

オーバーセンシング、コネクタ接続不良、ペーシ
再手術
ング不全

国内

1

情報提供

1545

植込み型心臓ペースメーカ

Medtronic Azure MRIシリーズ

日本メドトロニック

オーバーセンシング

再手術のおそれ

国内

3

情報提供

1546

植込み型心臓ペースメーカ

Medtronic Azure MRIシリーズ

日本メドトロニック

オーバーセンシング

呼吸困難、心ブロック、不快感

国内

1

情報提供

1547

植込み型心臓ペースメーカ

アクセントDR ACC

アボットメディカルジャパン電池早期消耗の疑い

再手術の疑い

国内

1

情報提供

255

健康被害状況

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (257 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.5MB］ (257 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (257 ページ)