MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ 162 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (162 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回　8／1）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

2415

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル

販売名

企業名

不具合状況

PI カテーテルキット

カーディナルヘルス

漏れ

2416

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル

PI カテーテルキット

カーディナルヘルス

2417

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル

PI カテーテルキット

2418

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル

2419

不具合発生場所

総件数

対応状況

治療/処置の遅れのおそれ

国内

1

情報提供

抜去不能

追加手術のおそれ

国内

1

情報提供

カーディナルヘルス

切断

出血のおそれ

国内

6

情報提供

PI カテーテルキット

カーディナルヘルス

切断

出血

国内

1

情報提供

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル

PI カテーテルキット

カーディナルヘルス

曲がり、折れ、抜去不能

追加手術のおそれ

国内

1

情報提供

2420

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル

PI カテーテルキット

カーディナルヘルス

詰まり

治療/処置の遅れのおそれ

国内

1

情報提供

2421

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル

PI カテーテルキット

カーディナルヘルス

亀裂、漏れ

出血のおそれ

国内

6

情報提供

2422

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル

PI カテーテルキット

カーディナルヘルス

亀裂、漏れ

治療／処置の遅れのおそれ

国内

15

情報提供

2423

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル

PI カテーテルキット

カーディナルヘルス

亀裂、詰まり、注入不能、漏れ

治療/処置の遅れのおそれ

国内

1

情報提供

2424

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル

PICC キット

カーディナルヘルス

漏れ

治療/処置の遅れのおそれ

国内

1

情報提供

2425

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル

PICC キット

カーディナルヘルス

折れ、注入不能、潰れ

治療／処置の遅れのおそれ

国内

1

情報提供

2426

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル

PICC キット

カーディナルヘルス

切断

出血のおそれ

国内

7

情報提供

2427

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル

PICC キット

カーディナルヘルス

固着、切断、挿入不能

体内遺残、追加手術

国内

1

情報提供

2428

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル

PICC キット

カーディナルヘルス

曲がり、切断、挿入不能

体内遺残、追加手術

国内

1

情報提供

2429

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル

PICC キット

カーディナルヘルス

詰まり、破裂、漏れ

腫れ

国内

1

情報提供

2430

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル

PICC キット

カーディナルヘルス

詰まり

治療／処置の遅れのおそれ

国内

4

情報提供

2431

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル

PICC キット

カーディナルヘルス

亀裂、漏れ

出血のおそれ

国内

3

情報提供

160

健康被害状況

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (162 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.5MB］ (162 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (162 ページ)