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資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.5MB］ (410 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回 8／1）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（５）：治療・鋼製機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
骨折
国内
3
情報提供
222
骨タップ
タップ
メドトロニックソファモアダ
不明
ネック
223
骨手術用器械
ANS手術器械セット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
体内遺残
国内
4
情報提供
224
骨手術用器械
ANS手術器械セット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
オーダーミス
ン
再手術
国内
1
その他
225
骨手術用器械
ARISTO ネイル システム インスツルメ
日本エム・ディ・エム
ント
折れ
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
226
骨手術用器械
Dual Loc Radii システム器械セット
メイラ
折れ
手術時間の延長、体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
227
骨手術用器械
HTS ステラプレートシステム用手術器
械
HOYA Technosurgical
不明
穿孔
国内
2
情報提供
228
骨手術用器械
HTS ステラプレートシステム用手術器
械
HOYA Technosurgical
組立不良
再手術のおそれ
国内
1
情報提供
229
骨手術用器械
HTS ステラプレートシステム用手術器
械
HOYA Technosurgical
曲がり
穿孔
国内
1
情報提供
230
骨手術用器械
InterTAN用手術器械
スミス・アンド・ネフュー
折れ
体内遺残の疑い
国内
2
情報提供
231
骨手術用器械
InterTAN用手術器械
スミス・アンド・ネフュー
折れ
体内遺残のおそれ
国内
8
情報提供
232
骨手術用器械
InterTAN用手術器械
スミス・アンド・ネフュー
折れ
体内遺残
国内
1
情報提供
233
骨手術用器械
InterTAN用手術器械
スミス・アンド・ネフュー
折れ
骨折、体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
234
骨手術用器械
LCPスモール手術器械セット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
235
骨手術用器械
LCPスモール手術器械セット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
体内遺残
国内
3
情報提供
236
骨手術用器械
LCPミニ手術器械セット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
体内遺残
国内
2
情報提供
237
骨手術用器械
LCPミニ手術器械セット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
曲がり
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
238
骨手術用器械
LCPラージ手術器械セット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
408
分類（５）：治療・鋼製機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
骨折
国内
3
情報提供
222
骨タップ
タップ
メドトロニックソファモアダ
不明
ネック
223
骨手術用器械
ANS手術器械セット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
体内遺残
国内
4
情報提供
224
骨手術用器械
ANS手術器械セット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
オーダーミス
ン
再手術
国内
1
その他
225
骨手術用器械
ARISTO ネイル システム インスツルメ
日本エム・ディ・エム
ント
折れ
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
226
骨手術用器械
Dual Loc Radii システム器械セット
メイラ
折れ
手術時間の延長、体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
227
骨手術用器械
HTS ステラプレートシステム用手術器
械
HOYA Technosurgical
不明
穿孔
国内
2
情報提供
228
骨手術用器械
HTS ステラプレートシステム用手術器
械
HOYA Technosurgical
組立不良
再手術のおそれ
国内
1
情報提供
229
骨手術用器械
HTS ステラプレートシステム用手術器
械
HOYA Technosurgical
曲がり
穿孔
国内
1
情報提供
230
骨手術用器械
InterTAN用手術器械
スミス・アンド・ネフュー
折れ
体内遺残の疑い
国内
2
情報提供
231
骨手術用器械
InterTAN用手術器械
スミス・アンド・ネフュー
折れ
体内遺残のおそれ
国内
8
情報提供
232
骨手術用器械
InterTAN用手術器械
スミス・アンド・ネフュー
折れ
体内遺残
国内
1
情報提供
233
骨手術用器械
InterTAN用手術器械
スミス・アンド・ネフュー
折れ
骨折、体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
234
骨手術用器械
LCPスモール手術器械セット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
235
骨手術用器械
LCPスモール手術器械セット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
体内遺残
国内
3
情報提供
236
骨手術用器械
LCPミニ手術器械セット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
体内遺残
国内
2
情報提供
237
骨手術用器械
LCPミニ手術器械セット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
曲がり
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
238
骨手術用器械
LCPラージ手術器械セット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
408