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資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.5MB］ (9 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回 8／1）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（２）：生体監視・臨床検査機器等
番号
一般的名称
86
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
動器具
販売名
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
ル
企業名
87
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
動器具
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
88
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
動器具
89
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
脱落のおそれ、破損のおそれ、溶融
残留のおそれ
国内
2
情報提供
インテュイティブサージカ
ル
脱落のおそれ、破損のおそれ
残留のおそれ
国内
1
情報提供
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
脱落のおそれ、破損、溶融
残留のおそれ
国内
3
情報提供
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
動器具
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
脱落のおそれ、破損
残留のおそれ
国内
11
情報提供
90
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
動器具
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
脱落のおそれ、破損
その他の損傷のおそれ、残留のおそれ
国内
2
情報提供
91
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
動器具
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
脱落、破損
残留の疑い
国内
1
情報提供
92
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
動器具
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
脱落、破損
残留のおそれ
国内
1
情報提供
93
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
動器具
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
接続不良
その他の損傷のおそれ
国内
1
情報提供
94
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
動器具
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
作動不良のおそれ、脱落のおそれ、破損のおそ
その他の損傷のおそれ、残留のおそれ
れ
国内
1
情報提供
95
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
動器具
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
作動不良、破損のおそれ
残留のおそれ
国内
1
情報提供
96
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
動器具
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
作動不良、破損
その他の損傷のおそれ、残留のおそれ
国内
1
情報提供
97
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
動器具
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
作動不良、脱落のおそれ、破損
残留のおそれ
国内
1
情報提供
98
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
動器具
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
作動不良、脱落のおそれ、破損
その他の損傷のおそれ、残留のおそれ
国内
1
情報提供
99
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
動器具
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
作動不良
その他の損傷のおそれ
国内
1
情報提供
100
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
動器具
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
噛合わない、破損
残留のおそれ
国内
2
情報提供
101
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
動器具
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
噛合わない、脱落のおそれ、破損のおそれ、変
残留のおそれ
形
国内
7
情報提供
102
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
動器具
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
噛合わない、脱落のおそれ、破損のおそれ
国内
3
情報提供
7
残留のおそれ
分類（２）：生体監視・臨床検査機器等
番号
一般的名称
86
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
動器具
販売名
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
ル
企業名
87
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
動器具
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
88
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
動器具
89
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
脱落のおそれ、破損のおそれ、溶融
残留のおそれ
国内
2
情報提供
インテュイティブサージカ
ル
脱落のおそれ、破損のおそれ
残留のおそれ
国内
1
情報提供
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
脱落のおそれ、破損、溶融
残留のおそれ
国内
3
情報提供
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
動器具
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
脱落のおそれ、破損
残留のおそれ
国内
11
情報提供
90
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
動器具
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
脱落のおそれ、破損
その他の損傷のおそれ、残留のおそれ
国内
2
情報提供
91
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
動器具
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
脱落、破損
残留の疑い
国内
1
情報提供
92
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
動器具
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
脱落、破損
残留のおそれ
国内
1
情報提供
93
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
動器具
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
接続不良
その他の損傷のおそれ
国内
1
情報提供
94
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
動器具
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
作動不良のおそれ、脱落のおそれ、破損のおそ
その他の損傷のおそれ、残留のおそれ
れ
国内
1
情報提供
95
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
動器具
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
作動不良、破損のおそれ
残留のおそれ
国内
1
情報提供
96
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
動器具
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
作動不良、破損
その他の損傷のおそれ、残留のおそれ
国内
1
情報提供
97
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
動器具
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
作動不良、脱落のおそれ、破損
残留のおそれ
国内
1
情報提供
98
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
動器具
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
作動不良、脱落のおそれ、破損
その他の損傷のおそれ、残留のおそれ
国内
1
情報提供
99
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
動器具
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
作動不良
その他の損傷のおそれ
国内
1
情報提供
100
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
動器具
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
噛合わない、破損
残留のおそれ
国内
2
情報提供
101
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
動器具
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
噛合わない、脱落のおそれ、破損のおそれ、変
残留のおそれ
形
国内
7
情報提供
102
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
動器具
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
噛合わない、脱落のおそれ、破損のおそれ
国内
3
情報提供
7
残留のおそれ